Maria Julia Piaruchi
Licenciada en biotecnología
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Sobre mí
Experiencia en empresas de la industria farmacéutica, IVD,
alimenticia y agrícola en las áreas de control de calidad, I+D, gestión de calidad, producción, mejora de procesos y dirección técnica.
Manejo de estándares de calidad nacionales e internacionales.
Conocimiento e implementación de normas de calidad. Buenas relaciones interpersonales y habilidad para comunicar y transmitir conocimiento. Capacidad de adaptación a los cambios, pujante,
dinámica, detallista y organizada.
Experiencia
Responsable de Gestión de Calidad y Mejora de Procesos
9/2022 - actualidad
Seguimiento y aplicación de normas de calidad (ISO 9001, HACCP,
GMP, Kosher, Vegano, Gluten Free)
Mantenimiento del sistema de gestión de calidad
Gestión de riesgos. Mejora de procesos
Supervisión de las áreas de producción, mantenimiento y calidad.
Representación de la empresa ante clientes, proveedores,
autoridades reguladoras y otras partes interesadas.
Desarrollo de nuevos productos.
Tratamiento de No Conformidades, reclamos, etc.
Capacitaciones. Auditorías. Evaluación de proveedores.
Asuntos regulatorios.
Kyojin S.A. (alimentos funcionales, probióticos)
Analista de Gestión de Calidad Integrada Bayer (agroindustria) 04/2022 - 8/2022
Aplicación y mantenimiento de ISO 9001/15
Seguimiento de indicadores y objetivos del Sistema de Gestión.
Planificación y coordinación en la ejecución del programa de auditorías internas
Coordinación de la ejecución de los Planes de Acción y de los
Planes de mejora Continua del Sistema de Gestión
Directora Técnica
Kyojin S.A (alimentos funcionales, probióticos)
05/2021 - 04/2022
Diseño, implementación y mantenimiento de Buenas Prácticas de Manufactura
Diseño, implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad.
Asuntos regulatorios.
Supervisión de las actividades de planta.
Coordinación de la producción, mantenimiento y calidad de producto
Desarrollo de nuevos productos
Analista de Gestión de CalidadWiener Laboratorio (reactivos de diagnóstico de uso in vitro)11/2019 -04/2021
Tratamiento de No Conformidades y Acciones Correctivas
Validaciones
Manejo y Aplicación ISO 13485/16Manejo y Aplicación ISO 9001/15
Auditoría a Proveedores
Auditorías internas
Gestión de documentos
Analista de Control de Calidad e I+D. Sertex S.R.L - (Farmacéutica) 04/2015 - 11/2019
Muestreo de materias primas e insumos.
Análisis fisicoquímicos y microbiológicos de envases, materiasprimas, producto intermedio y terminado.
Manejo y aplicación de normas GMP.
Aplicación de norma IRAM ‐ ISO/IEC 17025:2017.
Manejo de equipos: HPLC, Karl Fisher, IR, UV, TLC,
Liberación de línea de producción
Validación de métodos analíticos y de limpieza.
Validación de equipos (IQ, OQ y PQ)
Desarrollo y puesta a punto de nuevos productos.
Redacción de informes.
Educación
- Universitario. Lic. en Biotecnología - UNR - Rosario - Argentina (2014)
- Ingeniería en Alimentos - UNNOBA Junín - Argentina (en curso)
- DiplomaturasProyect Manajement -Academina Numen - (2024)
