Ana Rita
Coordenadora de Farmácia em Pesquisa Clínica
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Sobre
Me chamo Ana Rita Gabriel, sou bacharel em farmácia pela Universidade Presbiteriana Mackenzie e atualmente trabalho na área de pesquisa clínica. Trabalhando no setor da farmácia, tenho a oportunidade de trabalhar com pesquisas relacionadas a neurologia, gastroenterologia e endocrinologia e vivenciar a rotina diária de um farmacêutico na pesquisa. Além disso, possui certificados na área por cursos complementares para aperfeiçoamento, pacote office intermediário e inglês avançado.
Além do setor farmacêutico, tive a oportunidade acompanhar o setor de assuntos regulatórios do centro, aprendendo a analisar e submeter ao sistema CEP/CONEP através da plataforma brasil (pacote inicial de estudos, Emendas, notificações, evento adversos sério, relatórios inicias e finais). E também o setor da coordenação de estudos clínicos, acompanhando o atendimento ao participante com instruções de uso de medicamentos e suprimentos necessários, aplicar TCLE, confirmação de visita pelo sistema, preenchimento de prontuário e CRFs dos participantes dos estudos.
Experiência
Coordenadora de Farmácia de Pesquisa Clínica, CPQuali Pesquisa Clínica, São Paulo/SP
07 DE 2024 - ATUAL
- Recebimento, dispensação, retorno e destruição dos produto investigacional e produtos para saúde destinados aos estudos clínicos; orientação quanto às adequações necessárias para o cumprimento das normas relativas ao recebimento, armazenamento e dispensação de medicamentos e produtos para saúde; supervisionar e/ou definir a adequação da área física, instalações, e procedimentos do local de armazenamento e dispensação de medicamentos e produtos para saúde; atuar de maneira efetiva no armazenamento, dispensação, preparo e transporte de medicamentos e/ou produtos para saúde destinados a estudos clínicos; elaboração de um inventário do produto investigacionais e demais medicações para o estudo clínico; promoção de treinamentos para a equipe; resolver achados de monitorias e auditorias relacionadas às atividades de farmácia, manipulação de bolsas de infusão e medicamentos injetáveis, participação em ‘Site Iniciation Visit’ (SIV).
06 DE 2024 - ATUAL
- Assuntos regulatórios
Assistente de Farmácia III, CPQuali Pesquisa Clínica, São Paulo/SP
03 DE 2024 - 07 DE 2024
Assistente de Farmácia II, CPQuali Pesquisa Clínica, São Paulo/SP
12 DE 2022 - 03 DE 2024
- Recebimento, dispensação, retorno e destruição dos produto investigacional e produtos para saúde destinados aos estudos clínicos, supervisionar as condições de armazenamento das medicações, registro e o controle da temperatura e umidade do local de armazenamento das medicações refrigeradas e ambiente, elaboração de inventário dos produtos do estudo, acompanhamento de visitas de monitoria dos estudos clínicos, contabilidade das medicações dos estudos clínicos realizando o controle de prazo de validade, realização e envio e formulação de documentação referente as medicações dos estudos clínicos, manutenção preventiva, calibração e compra de equipamento, submissão de Eventos adversos e auxílio na preparação de vacinas e preenchimento das informações necessárias a preparação no eCRF. Além da área regulatória, submetendo protocolos de pesquisa no sistema CEP/CONEP utilizando a Plataforma Brasil.
Estágio, CPQuali Pesquisa Clínica, São Paulo/SP
03 DE 2022 - 12 DE 2022
- Recebimento, dispensação, retorno para o depósito e destruição de produto investigacional e produtos para saúde destinados aos estudos clínicos, supervisionar as condições de armazenamento das medicações dos estudos, registrar o controle da temperatura e umidade do local de armazenamento das medicações, elaboração de inventário do produto, acompanhamento de visitas de monitoria dos estudos clínicos, contabilidade das medicações dos estudos clínicos realizando o controle de prazo de validade para garantir a aptidão para uso, realização e envio e formulação de documentação referente as medicações dos estudos clínicos.
Formação
Bacharel em Farmácia pela Universidade Presbiteriana Mackenzie