Vitor Munifisa

Ao longo dos últimos anos, trabalhei em Pesquisa Clínica, conduzindo visitas de ensaios clínicos em conformidade com os protocolos dos estudos, SOPs do centro, diretrizes ICH-GCP e princípios ALCOA. Tenho experiência em recrutamento de pacientes, condução de visitas de monitoramento (SIV, RMV, visitas de monitoramento presenciais e COV), notificação de Eventos Adversos (AESIs e SAEs), gerenciamento de desvios de protocolo, prevenção e resolução de discrepâncias em eCRFs e avaliações clínicas, bem como manutenção da documentação essencial do centro para garantir a prontidão para auditorias e inspeções. O que mais me motiva é contribuir para uma pesquisa clínica ética e de alta qualidade que melhore a qualidade de vida das pessoas.

Espero fazer parte de uma equipe inspiradora impulsionada pela inovação em tratamentos.

Coordenador de Pesquisa Clínica - Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - Ribeirão Preto - São Paulo

(2024-03)

• Gerenciamento de múltiplos ensaios clínicos em conformidade com o cronograma e os procedimentos do protocolo, bem como com as diretrizes GCP/ICH, ALCOA e SOPs
• Atenção aos detalhes no preenchimento do CRF e na resolução de queries
• Manutenção da documentação essencial do centro e dos relatórios para futuras auditorias e inspeções
• Boa experiência nas diversas etapas do processo regulatório ao longo do ensaio clínico: Viabilidade, Início, Contrato de Ensaio Clínico, Declaração de Divulgação Financeira e Encerramento
• Comunicação eficaz com a equipe do centro, CRO e patrocinador
• Condução de visitas de monitoramento locais e remotas, fornecendo todas as informações necessárias
• Uso de uma grande variedade de CTMS e fornecedores do estudo, incluindo: iMedidata Rave EDC, Veeva Vault, Shared Investigator Platform, Florence, IVRS/IWRS, eDiaries, Laboratórios

Farmacêutico Estagiário em Pesquisa Clínica - Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - Ribeirão Preto - São Paulo

(2023-03 - 2024-02)

• Gerenciamento do recebimento de produto investigacional, monitoramento de temperatura, agendamento de medicamentos e accountability de drogas, utilizando registros físicos e sistemas IRT, IWRS e IVRS para garantir o recebimento, dispensação e reconciliação de estoque precisos

Bacharelado - Farmácia-Bioquímica - University of São Paulo (FCFRP-USP) (2019 - 2025)