André Luigi Cleto

Profissional com mais de 01 ano na área de pesquisa clínica em centro de estudos clínicos. Atuação em diferentes etapas do processo regulatório via CEP/CONEP, preenchimento de CRF, elaboração e gerenciamento de arquivos e documentos clínicos.

Gestão de equipe e treinamento de estagiários, bem como atribuição de atividades e tarefas a equipe de pesquisa clínica, atuando em projetos (Fase II, III, IV) e no contato direto com Indústrias farmacêuticas e CROs parceiras durante a condução de todos os processos citados.

CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos - Dez 2021 - Atual

Cargo: CTA - ASSISTENTE DE PESQUISA CLÍNICA –Dez 2021 - Atual

• Preparação e submissão de documentos de ensaios clínicos no Brasil através do sistema CEP / CONEP e da plataforma Brasil;
• Condução do paciente durante as consultas, bem como esclarecimento de dúvidas sobre os medicamentos em estudo;
• Condução de Visitas de Iniciação de Centro (SIVs);
• Revisão de prontuários médicos físicos e eletrônicos;
• Preenchimento de CRF e correção de dados clínicos;
• Participação em reuniões da Disciplina e planejamento clínico;
• Gestão de equipe: Atribuição de atividades a equipe de pesquisa clínica;
• Gestão de arquivos clínicos de Binders físicos e eletrônicos;
• Atuação em projetos (Fase II, III, IV) relacionados com as disciplinas de endocrinologia, sistemas cardíaco, respiratório e vascular, infectologia (COVID-19), odontologia, anestesiologia e projetos de vacinas, seguindo as políticas e procedimentos da empresa, incluindo, POPs, protocolos e ICH-GCP.

CEMEC – Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos – Fev 2021 – Dez 2021

Cargo: ESTAGIÁRIO DE PESQUISA CLÍNICA – Fev 2021 - Dez 2021

• Assistência na preparação de documentos de ensaios clínicos no Brasil pelo sistema CEP / CONEP;
• Agendamento e condução do paciente durante as consultas e no esclarecimento de dúvidas sobre as medicações em estudo;
• Revisão dos prontuários médicos e correção de discrepâncias no preenchimento do CRF;
• Atuação em projetos (fases II, III e IV) relacionados com as disciplinas de endocrinologia, sistemas cardíaco, respiratório e vascular, infectologia (COVID-19) e odontologia.

FORMAÇÃO ACADÊMICA

Graduação em Biomedicina - UNIVERSIDADE PAULISTA - Previsão de conclusão em 12/2022

CURSOS E QUALIFICAÇÕES

• INTRODUTÓRIO DE PESQUISA CLÍNICA – Hospital Alemão Oswaldo Cruz - Dez 2021
• INNOVATIVE CLINICAL RESEARCH EXECUTION SITE TRAINING – Janssen Pharmaceutical - Out 2021
• INVESTIGATOR SITE PERSONNEL ICH GCP TRAINING – Pfizer, Inc. - Ago 2021
• OPERATIONAL ASPECTS: ORGANIZATION OF DOCUMENTS AND RESEARCH DATA – Hospital Moinhos de Vento – Jul 2021
• PROFESSIONAL IMPROVEMENT IN PROJECT MANAGEMENT – USCS – Universidade Municipal de São Caetano do Sul – Jul 2021
• RESEARCH CENTER STRUCTURE AND MANAGEMENT – Hospital Moinhos de Vento – Jun2021
• ETHICS IN CLINICAL RESEARCH: PRACTICAL ASPECTS – Hospital Moinhos de Vento – Mar 2021
• DOMÍNIO DO PACOTE OFFICE (POWERPOINT, WORD, EXCEL)