Daniela Peres

Farmacêutica, Pós graduada em Auditoria e Gestão da Qualidade Industrial Farmacêutica.

Experiência na área de garantia da qualidade com rotinas documentais, controle de mudanças, investigação e controle de desvios, auditorias internas,externas e treinamentos.

Experiência em rotinas laboratoriais com análises físico-químicas ,documentação analítica, cromatografia líquida (HPLC), investigação de desvios da área, controle em processo de sólidos, semi-sólidos e líquidos,revisão de especificação e metodologia com base em compêndios oficiais (USP, Farmacopeia Brasileira e Britânica).

Experiência de 5 anos atuando na área de garantia da qualidade:

Acompanhamento de auditoria de clientes e órgãos reguladores, abertura e investigação de desvios, ações preventivas e corretivas, elaboração de plano ação frente a auditorias, controle de mudanças, qualificação de fornecedores, treinamentos em BPx, elaboração de SOP's e demais documentos pertencentes ao sistema de gestão da qualidade.

Experiência de 4 anos atuando em laboratório de controle de qualidade:

Controle em processo para liberação de lote de produtos – sólidos, semisólidos e líquidos. Análises físico-químicas de matéria prima, operação de equipamentos: KarlFisher, Rotaevaporador, Espectrofotômetro de plasma induzido por argônio (ICP),Infravermelho,Cromatógrafo gasoso (CG), Polarímetro, Refratômetro,Espectrofotômetro UV/VIS, análises por HPLC.

Preparo de soluções, amostras e diluentes.

Validação de metodologia analítica de matéria-prima (elaboração de protocolos,ensaios de degradação,precisão e exatidão).

Elaboração e revisão de SOP’S da área.

Documentação analítica – Logbook, folha de cálculo, cromatograma.

BPF e BPL.

Calibração de Equipamentos.

Análise físico-química e microbiológica de água para uso farmacêutico.

Validação de sistema de água para uso farmacêutico.

Sistema SAP.

Revisão de especificação e metodologia com base em compêndios oficiais

(USP, Farmacopeia Brasileira e Britanica).

Graduação em Farmácia pela Universidade Paulista