Mariana Meraio
Farmacêutica | Qualidade • Assuntos Regulatórios • Farmacovigilância
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Sobre
Farmacêutica graduada pela Universidade Federal de Minas Gerais (2º lugar / Mérito Acadêmico) com sólida vivência em Sistemas de Gestão da Qualidade (BPF/GMP), Assuntos Regulatórios ANVISA, Farmacovigilância e Comunicação Estratégica. Domínio do ecossistema de conformidade em saúde (RDC 48/2013, RDC 665/2022 e ISO 13485). Fluência em inglês (C1 - Avançado) com experiência em análise de dados (Excel e PowerPoint avançados) e gestão de processos regulados.
Atuação focada em Controle de Qualidade /Assuntos Regulatórios / Farmacovigilância / Marketing Farmacêutico.
Experiência
Coordenadora do Controle de Qualidade (E Atuando como RT Substituta) - IPI Asac
(2023-01)
- [Qualidade & BPF] Estruturei e implementei o novo fluxo de trabalho para investigações de Resultados Fora de Especificação (OOS), reduzindo o tempo de tratamento de desvios em colaboração com a Garantia da Qualidade (QA) e assegurando 100% de conformidade com os requisitos de BPF/GMP.
- [Liderança & Operações] Coordenei e supervisionei a rotina laboratorial de assistentes e auxiliares na execução de ensaios microbiológicos e físico-químicos de matérias-primas, insumos e produtos acabados, garantindo 0% de interrupções nas liberações de lotes.
- [Regulatórios & Documentação] Elaborei, revisei e padronizei dezenas de POPs, instruções técnicas e documentações do SGQ, reduzindo apontamentos de não conformidade e mantendo a planta 100% pronta para inspeções da ANVISA.
- [Áreas Estéreis] Executei o programa de monitoramento ambiental e qualificação de EPIs em áreas estéreis e produtivas, eliminando riscos de contaminação cruzada e mitigando potenciais desvios em auditorias sanitárias.
- [Responsabilidade Técnica] Assegurei a continuidade legal e técnica das operações da empresa como Responsável Técnica substituta, garantindo conformidade regulatória contínua perante os órgãos sanitários.
Assistente Clínico - Far.me
(2023-01 - 2023-12)
- [Farmacovigilância & Clínica] Realizei a revisão clínica e mitigação de riscos farmacoterapêuticos em prescrições médicas utilizando ferramentas apoiadas por Inteligência Artificial, otimizando a segurança do paciente e prevenindo potenciais Eventos Adversos / Interações Medicamentosas.
- [Análise Crítica] Elaborei relatórios técnicos e pareceres clínicos com foco na segurança do paciente idoso institucionalizado (ILPI), fundamentando a tomada de decisão em discussões multidisciplinares de saúde.
Assistente Administrativo / Operações Farmacêuticas - Far.me
(2022-01 - 2023-12)
- [Operações & Métricas] Acompanhei e otimizei indicadores operacionais de dispensação e armazenamento seguro de medicamentos, aumentando a eficiência das rotinas e reduzindo falhas no fluxo logístico interno.
Diretora de Comunicação & Eventos - Associação Atlética de Farmácia e Biomedicina (AAFAB - UFMG)
(2018-01 - 2020-12)
- [Marketing & Eventos] Planejei e coordenei a execução de simpósios acadêmicos e eventos para centenas de participantes, liderando a criação de materiais promocionais, controle de cronogramas e negociação com fornecedores externos.
Formação
Bacharelado - Farmácia - Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) (2017-01 - 2022-12)