Marina Klein Pedroso

Farmacêutica com sólida experiência em Garantia da Qualidade, Validação e Sistema da Qualidade Farmacêutico em indústrias farmacêuticas. Atuação em elaboração, revisão e aprovação de POPs, protocolos, relatórios e demais documentos da qualidade; Controles de Mudança (Change Control); investigação de não conformidades e desvios; CAPAs; análises de risco; auditorias internas e de fornecedores; qualificação de fornecedores; treinamentos e melhoria contínua. Experiência em BPF/GMP, GAMP 5, validação de processos, limpeza e sistemas computadorizados (CSV), além de interface com Qualidade, TI, Desenvolvimento, Assuntos Regulatórios e fornecedores.

Perfil analítico, organizado e orientado à conformidade, padronização e melhoria contínua.

Pesquisadora Técnica Bolsista at FEPAF (2026-07 – Present)

• Elaboração/revisão de documentação técnica, manuais e materiais de treinamento

Farmacêutica at Natus Farma (2025-02 – Present)

• Responsabilidade técnica perante CRF e Vigilância Sanitária, com atuação no controle de processos e conformidade regulatória
• Gestão de informações regulatórias, escrituração SNGPC, rastreabilidade de medicamentos, gestão de estoque e análise de indicadores operacionais
• Coordenação das rotinas técnicas da equipe e suporte à padronização de processos

Gerente Farmacêutica at Drogaria Americana (2023-10 – 2025-02)

• Gestão técnica e operacional da unidade, com foco em conformidade sanitária e padronização de processos
• Gestão de equipe, treinamentos, controle de estoque e documentação regulatória
• Condução de auditorias sanitárias e suporte técnico à equipe

Analista de Validação / Consultora at Azbil Telstar (2016-04 – 2023-10)

• Atuação em projetos de qualificação de equipamentos e utilidades, validação de processos, limpeza e sistemas computadorizados em ambiente GMP/BPF
• Elaboração e revisão de documentação técnica, protocolos, avaliações de risco e atividades de qualificação/validação
• Projeto Instituto Butantan: qualificação de equipamentos e utilidades e validação de sistemas computadorizados embarcados; interface com Engenharia, Automação, Qualidade e fornecedores

Analista de GxP | Projeto Bayer at Conquest One (2021-10 – 2023-02)

• Planejamento, execução e controle de atividades de Validação de Sistemas Computadorizados (CSV), conforme GxP, GAMP 5 e requisitos ANVISA, FDA e EMA
• Definição de URS, avaliação de riscos, protocolos IQ/OQ/PQ, relatórios de validação, Change Control e revisões periódicas
• Suporte à Garantia da Qualidade na investigação de desvios relacionados a sistemas informatizados, incluindo análise de impacto GxP e ações corretivas/preventivas
• Interface com TI, Qualidade, Validação, Assuntos Regulatórios e fornecedores

Analista de Validação Pleno at Farmarin (2020-06 – 2021-10)

• Elaboração e execução de protocolos de qualificação de instalação, operação e desempenho de equipamentos
• Qualificação de utilidades: HVAC, ar comprimido, nitrogênio e WFI
• Elaboração/revisão de POPs e análises de risco (FMEA/GAMP 5)
• Validação de sistemas computadorizados de equipamentos produtivos e acompanhamento de auditorias internas e externas

Analista de Garantia da Qualidade Pleno at Inovat Indústria Farmacêutica (2019-04 – 2020-05)

• Cumprimento do plano de validação anual e elaboração, revisão e aprovação de protocolos, relatórios e documentação de validação
• Acompanhamento de processos produtivos, elaboração de planos de coleta de amostras, racionais e análises de risco
• Análise de dados e conclusão de estudos; elaboração, revisão e aprovação de Change Control e POPs
• Aplicação de treinamentos

Analista de Validação Jr at Cifarma Científica Farmacêutica (2017-06 – 2019-04)

• Elaboração e execução de protocolos de validação de limpeza, processo e holding time
• Revisão de POPs e elaboração de documentos de qualificação de instalação, operação e desempenho de equipamentos
• Investigação e resolução de não conformidades
• Controle Estatístico de Processo (CEP), avaliação de fornecedores e acompanhamento de auditorias internas
• Treinamentos relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade, padronização de atividades e controle de documentos do SGQ
• Realização de auditorias em fornecedores

Farmacêutica Trainee at Raia-Drogasil (2015-09 – 2016-04)

• Controle de psicotrópicos, conferência de receituário, controle de SNGPC, treinamentos e rotinas regulatórias

Farmácia in Farmácia – UFMG (2015)