Mayara Santos Lopes

Experiência 3+ em garantia de qualidade revisando o sistema interno, coordenando auditoria interna, resolvendo reclamações, atenção as notificações das autoridades nacionais e internacionais e treinamentos internos. Junto com a Qualidade atuei em Assuntos regulatórios e tenho ampla experiência no mercado hospitalar.

• Farmacêutica

Assistência farmacêutica, dispensação de medicamentos, gestão de estoque, monitoramento de reações adversas a medicamentos, conformidade com normas e qualidade, registros precisos.

• Voluntariada na Alemanha (BFD)

Voluntariado em Hannover na Alemanha em asilo focado no cuidado e apoio aos idosos, promovendo bem-estar emocional e qualidade de vida.

• Voluntariada na Alemanha (BFD)

Voluntariado em Radeberg na Alemanha em hospital especializado em epilepsia, oferecendo apoio e assistência aos pacientes. Atividades incluíram interação com pacientes, auxílio em terapias e suporte emocional para melhorar a qualidade de vida dos indivíduos afetados pela epilepsia.

• Analista de Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade Jr.

Atuação na área de Produtos para Saúde com apoio em preparação e submissão de documentos regulatórios, manutenção de registros e conformidade com normas, suporte em ações corretivas e preventivas, auxílio em auditorias internas e colaboração no gerenciamento de processos de qualidade e regulamentação.

• Analista de Gestão da Qualidade Jr.

Atuação na área de próteses e artigos ortopédicos. Atividades como controle sistemático de mudanças, investigações de não conformidades e implementações de CAPA (controle de Ações Corretivas e Preventivas). Conhecimento sólido das Boas Práticas de Fabricação (RDC nº 16/13) e do controle de documentos do sistema de qualidade. Conduzir treinamentos, acompanhamento de auditorias internas e externas e controle de Tecnovigilância.

• Estagiária em Garantia da Qualidade

Apoio na implementação de sistemas de gestão, auditorias internas, ações corretivas e análises de indicadores. Colaboração em projetos de melhoria contínua, monitoramento do controle de qualidade e análise de feedbacks de clientes. Auxílio na preparação de relatórios para certificação e participação em reuniões sobre a qualidade.

• Estagiária em Pesquisa Clínica

Estágio em pesquisa clínica de fase III e IV, auxiliando CRAs em visitas de monitoramento de acordo com todas as diretrizes do ICH-GCP, regulamentos aplicáveis, POPs e processos de estudo. Organizando registros de pacientes e preenchendo CRFs eletrônicos. Participação em submissões ao Comitê de Ética e gerenciamento do armazenamento e distribuição de medicamentos para estudos clínicos.

• Estagiária em Farmácia de Manipulação

Manuseio de formulações sólidas; Determinação do peso médio e conferência do relatório gerado pelo processador estatístico; Análise do desvio padrão e do coeficiente de variação visando à aprovação da formulação; Verificação da conformidade do rótulo do produto manipulado; Pesagem de matérias-primas; Verificação de receitas e solicitação de manipulação do medicamento.

• Faculdade Oswaldo Cruz (Jan 2014 - Dez 2018)