Nayane Alves

Biomédico graduado pela UFRN com experiência em pesquisa clínica, gestão de dados clínicos, transplante de células-tronco hematopoéticas (TCTH), estudos multicêntricos e liderança técnica. Experiência com pesquisa clínica e submissões regulatórias/éticas por meio de CEP/CONEP e Plataforma Brasil, documentação clínica, acompanhamento de protocolos, qualidade de dados e coordenação multidisciplinar. Familiaridade com os princípios de BPC, CIBMTR, REDCap e fluxos de trabalho com eCRF.

Perfil sólido para Início de Estudos, Regulatório e Operações Clínicas em ambientes de CRO, com foco em documentação, conformidade, organização, prazos e suporte à ativação de centros.

Líder Técnico de Criopreservação / Gestor de Dados de TCTH - Grupo GSH – Hospital Rio Grande

• Gestão de dados clínicos e documentação relacionada ao transplante de células-tronco hematopoéticas (TCTH).
• Experiência com processos de pesquisa clínica e submissões regulatórias/éticas, incluindo CEP/CONEP e Plataforma Brasil.
• Participação em estudos multicêntricos retrospectivos e prospectivos, incluindo acompanhamento de protocolos e documentação de pesquisa.
• Uso de CIBMTR, REDCap e fluxos de trabalho com eCRF, com foco em integridade, consistência e qualidade dos dados.
• Suporte a investigadores e equipes multidisciplinares, contribuindo para a organização de documentos, conformidade de processos e acompanhamento dentro dos prazos.
• Liderança técnica, controle de qualidade e coordenação de atividades em um ambiente clínico altamente regulado e complexo.

Técnico de Laboratório - Laboratório Dr. Paulo Gurgel

Bacharelado em Biomedicina - Biomedicina - Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)

Especialização - Hematologia e Hemoterapia

Técnico em Informática - Tecnologia da Informação - Federal Institute of Rio Grande do Norte (IFRN)