Thayna Machado

Farmacêutica e Téc. em Química

Talento

Mogi das Cruzes, Mogi das CruzesMembro desde 24 de setembro de 2024

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Sobre

Tenho 21 anos, sou farmacêutica e colaboradora da Sanofi (indústria de medicamentos) desde Janeiro de 2022. Minhas primeiras experiências foram estagiando na área de desenvolvimento analítico e documentação técnica de mudanças pós registro em medicamentos, respectivamente. Em setembro de 2023 ingressei em um projeto estratégico para a separação de entidades legais e estruturação de uma unidade produtiva autônoma no site de Suzano da Sanofi, onde até abril atuei na área de controle de qualidade e desde abril atuo como analista jr de qualidade e assuntos regulatórios.

A minha atual função fez parte da finalização do projeto citado e agora faz parte da rotina da unidade produtiva. Intrínsecas as experiências citadas posso destacar as seguintes habilidades que foram valiosas para o meu desenvolvimento: boa redação técnica para elaboração de documentos (PATE, justificativas técnicas e de qualidade, documentos obrigatórios da RDC 73/2016, inclusive no formato eCTD); avaliação crítica de documentos visando as boas práticas da fabricação; capacidade para gerenciamento de projetos e gestão de qualidade; boa vivência com ferramentas da qualidade (CAPAs, Desvios, Controle de mudanças e auditorias internas); gerenciamento de renovações de licenças sanitárias; etc. Além das habilidades citadas possuo conhecimento intermediário na língua inglesa (forte experiência na escrita de documentos em inglês) e nos sistema Coupa, SAP e Veeva Vault.

Experiência

EXPERIÊNCIA PROFISSIONAL

Analista Jr. de Qualidade / Assuntos Regulatórios

Sanofi-Medley | desde Abril-2024 | Suzano - SP

Integrante no projeto de cisão entre entidades legais e estruturação de uma nova unidade produtiva da Sanofi com a atuação específica voltada a sistemas da qualidade e assuntos regulatórios. Responsável por atividades relacionadas a ferramentas da qualidade como CAPAs, desvios, controle de mudanças, análises de risco e auditorias internas, assim como atividades pertinentes a área regulatória: avaliação de impacto regulatório em mudanças, elaboração de dossiê de medicamentos pós registro para submissão no Brasil e em países LATAM, elaboração de HMP, renovação de registro de medicamentos, gerenciamento de processos para renovação de alvarás e licença de funcionamento junto aos órgãos sanitários e Ministério da Justiça, elaboração do balanço trimestral de substâncias controladas pela portaria SVS 344-98, etc.

Analista Jr. de Controle de Qualidade

Sanofi-Medley | Setembro - 2023 a Abril - 2024 | Suzano - SP

Integrante no projeto de cisão de entidades legais e estruturação de uma nova unidade produtiva da Sanofi com a atuação específica voltada para o novo laboratório de controle de qualidade dessa unidade. Responsável pela aquisição dos equipamentos do novo laboratório, assim como o gerenciamento das etapas necessárias antecedentes á liberação para uso, garantindo o cumprimento de todas as normas sanitárias e de qualidade.

Estagiária

Sanofi | Janeiro - 2022 a Agosto - 2023 | Suzano- SP

Desenvolvimento de produtos do portfólio (foco em documentação técnica) - outubro/2022 a agosto/2023:

Responsável pelo suporte aos laboratórios farmacotécnico e analítico gerenciando o processo de compra de todos os insumos necessários para a rotina de ambos. Atuação no time de documentação técnica através do gerenciamento das etapas antecedentes necessárias para a submissão e implementação de projetos de mudança em medicamentos pós registro, assim como elaboração e revisão de documentos necessários no dossiê regulatório (PATE, justificativas técnicas e de qualidade, assim como os demais documentos exigidos na legislação), avaliação do impacto na qualidade exercido pelas mudanças propostas, etc.

Desenvolvimento Analítico - janeiro/2022 a outubro/2022:

Responsável pelo gerenciamento de qualificações e calibrações de equipamentos do laboratório de desenvolvimento analítico, assim como projetos de instalações e aquisições de novos equipamentos (incluindo a elaboração dos controles de mudanças relacionado), atuação no gerenciamento da matriz de treinamento dos analistas do laboratório, elaboração de desvios de qualidade relacionados as análises, etc.