Yone Nacif
Assuntos Regulatórios
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Sobre
Profissional com 14 anos de experiência na área de Assuntos Regulatórios em indústrias farmacêuticas multinacionais de grande porte. Sólidos conhecimentos em elaboração de processos de Registro, Revalidações e Alterações pós-registro de Produtos para Saúde para submissão regulatória, e em medicamentos específicos, cumprimento de exigências, certificação INMETRO, solicitação de Certificados de BPDA e BPF nacional e internacional junto à ANVISA, bem como a regularização e manutenção da documentação legal da empresa. Conhecimentos avançados em inglês, key user SAP e domínio do pacote Office.
Experiência
Profissional com 14 anos de experiência na área de Assuntos Regulatórios em indústrias farmacêuticas multinacionais de grande porte. Sólidos conhecimentos em elaboração de processos de Registro, Revalidações e Alterações pós-registro de Produtos para Saúde para submissão regulatória, e em medicamentos específicos, cumprimento de exigências, certificação INMETRO, solicitação de Certificados de BPDA e BPF nacional e internacional junto à ANVISA, bem como a regularização e manutenção da documentação legal da empresa. Conhecimentos avançados em inglês, key user SAP e domínio do pacote Office.
Formação
Pós-Graduação Lato Sensu em Legislação e Vigilância Sanitária - UFRJ, 2010
Graduação em Farmácia com habilitação em Farmácia Industrial - UFRJ, 2008
IDIOMAS
Inglês – Avançado
Espanhol – Cursando aulas particulares.
