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质量工程师(27届应届生)

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四川百利药业有限责任公司
成都市, 中国¥8,000 - ¥10,000 /月2周前
全职

职位描述

该职位来源于猎聘 负责生物药质量体系文件编写与维护、QC检验偏差及OOS/OOT调查与CAPA闭环、工艺/清洁/分析方法验证及稳定性研究质量支持、原辅料至成品及环境水系统质量数据审核与趋势跟踪、内外部GMP及客户审计配合与缺陷整改、质量培训与风险评估,保障质量体系合规运行。

任职要求: 1、硕士学历,生物工程、生物技术、制药工程、药学、分析化学等相关专业; 2、了解生物药质量控制基本逻辑,熟悉 GMP 基本概念,有单抗、蛋白、疫苗相关课题 / 实习经历优先; 3、了解 HPLC、CE、ELISA、SEC 等生物药常用分析检测技术优先; 4、具备良好逻辑思维,能看懂实验数据,有基础问题调查分析能力; 5、严谨细致,责任心强,具备良好文档撰写、沟通协调能力; 6、英语读写良好,可阅读英文药典、法规指导原则。

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