CMC工程师(27届应届生)
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四川百利药业有限责任公司
成都市, 中国¥8,000 - ¥10,000 /月4天前
全职
职位描述
该职位来源于猎聘 负责生物创新药中美欧IND/NDA/BLA申报CMC资料撰写与全流程管理、补充申请及变更法规评估、DSUR撰写提交、法规动态跟踪与注册文档体系维护,保障申报合规。 任职要求:
1、硕士学历,生物工程、生物化工、制药工程、生物技术等相关专业; 2、熟悉哺乳动物细胞培养、蛋白纯化、制剂开发其中至少一个方向,有单抗 / 重组蛋白课题经历优先; 3、会使用基础数据分析工具,具备独立设计实验、复盘优化实验的能力; 4、动手能力强,善于复盘实验失败原因,有良好团队协作、文档撰写能力; 5、英语良好(CET6级),可阅读外文文献.
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