经理 - 高级经理，CMC项目管理

岗位职责： 1. 负责处于上市前CMC开发阶段生物大分子项目管理工作。 2. 负责 CDMO/CMO 受托方的筛选与评估，调研合作方资质、生产能力，参与合作合同谈判，明确生产标准、交付节点及费用条款。 3. 统筹委托生产全流程，制定项目整体时间表与关键里程碑，实时监控受托方在细胞培养、蛋白纯化、制剂灌装等环节的生产进度，及时协调解决排期冲突问题。 4. 协助项目立项评估。 5. 协助CMC团队筹备 IND、BLA 等申报相关的 CMC 资料，审核受托方提供的生产记录、检验报告等文件。 6. 管理部门年度预算制定，执行及回顾。 7. 管理CMC相关工作的合同审批，下单采购及完成后付款 8. 执行上级安排的其他工作。 任职要求 1. 最低学历：本科及以上 2. 专业要求：生物技术、生物化学、药学、生物工程等相关专业 3. 工作经验：5年以上相关经验 4. 语言要求：英语读写流利，听说熟练加分 5. 计算机要求：熟练应用Office系列软件 6. 必备知识：熟悉中国药品注册相关法规，熟悉中国GMP法规，药典等 7. 其他能力要求：良好的项目管理能力、组织能力和沟通技巧。