制剂研究岗- 经理-高级经理

职位概述 作为制剂研发的核心骨干，主导公司新型复杂制剂及高级递送系统的开发工作。本岗位要求候选人具备深厚的学术理论功底，并有5年以上的工业界项目实战经验和成果。带领团队攻克从纳米自组装、口服增强到生物大分子（多肽/抗体）包封/递送等技术瓶颈，并深度对接生产端，实现制剂工艺从实验室到工业化量产的顺畅转化。 岗位职责 核心技术研发：负责纳米自组装递送系统、口服给药增强技术的立项、设计与实验开发。开展多肽类药物、抗体类药物的包封工艺研究，建立测试标准，实现大分子药物的口服生物利用度的提升。 新型材料应用：开展新型辅料及先进递送材料的筛选、改性与应用研究，构建公司自主知识产权的递送技术平台。 工艺放大与产业化：结合生产实际，负责CMC制剂相关研究，建立QC标准，解决生产过程中的稳定性、均一性等工程技术问题。 技术资产与合规：负责撰写国内外专利申请资料、IND申报相关药学（CMC）研究资料；确保研发全过程符合GMP及相关法规要求。 团队建设：指导初中级研发技术人员及CRO，解决项目推进中的关键技术难题，推动团队技术能力的提升。 任职要求 学历背景：博士研究生学历，药剂学、生物材料学、化学、化学工程或生物医药相关专业。 工作年限：取得博士学位后，具有5年及以上工业界（药企或成熟生物科技公司）制剂研发项目经验。 【专业技术能力】 熟练掌握纳米自组装技术（如胶束、聚合物纳米粒、LNP等）的设计与表征。 在口服增强（如固体分散体、自微乳、渗透促进剂应用等）领域有成功开发经验。 掌握多肽药物或抗体药物包封（如微球、水凝胶、纳米载体）相关技术及研发动态，熟悉生物大分子的理化特性及生产要求。 精通新型辅料及递送材料的研究和评价。 熟练操作制剂研究相关仪器，设备。 【工业化与综合素质】 具备结合生产的经验：熟悉CMC制剂相关研究和生产环节，有完整的制剂项目从实验室研究走向产品的落地案例。 熟悉国内外制剂研发法规（如FDA/NMPA/EMA关于复杂制剂、纳米制药、辅料合规的指南等）。 具备优秀的跨部门沟通能力，能与合成、分析、中试车间及生产技术部高效协同。