IT经理/高级经理

岗位职责： 1. 制定 IT 规划，适配GMP/GLP实验室、生物安全二级（BSL-2）环境的网络、服务器、虚拟化、存储与备份架构。 2. 搭建高可用、隔离网络，保障检测数据与生物样本信息安全。 3. 搭建并维护LIMS实验室信息管理，EMS环境监控，ERP/WMS 物料、试剂、耗材等全追溯管理。 4. 建立并执行计算机化系统验证（CSV）体系：从 DQ/IQ/OQ/PQ 到运维与退役全生命周期合规。 5. 制定IT类SOP：账号权限、审计追踪、数据备份 / 恢复、电子签名、变更控制、事件处理、供应商管理。 6. 精通GLP/GMP法规，可应对官方、客户、第三方审计迎检。 7. 负责IT团队搭建、绩效管理和人才培养，推动数字化项目，对接实验室、QA、业务、商务，开展跨部门合作。 任职资格： 1. 本科学历及以上，计算机、软件工程、信息安全等相关专业。 2. 8年以上企业IT经验，5年以上生物/医药领域IT管理经验，带过团队。 3. 有LIMS实施与 CSV 验证实战经验优先，熟悉BSL-2 IT 环境。 4.深刻理解数据完整性 ALCOA+，能独立编写 IT 合规文件，能主导IT合规自查与整改，有FDA审计迎检经验优先。 5. 极强保密与风险意识、抗压力强、沟通强、学习快。 6. 英语读写流利，能看懂英文法规、系统文档、客户审计资料；口语可日常沟通。