助理项目经理（广州）(J11698)

职责描述： 1、负责制定项目总体计划、组织和实施，包括评审研究方案、选择研究中心、协调研究团队等。 2、组建并管理项目团队，确保临床试验完全遵循临床试验方案及相关规定，负责CRA的培训，监督项目进展、质量及试验物资的调配等； 3、与临床专家、医院机构等密切沟通，确保临床研究符合法规要求和伦理标准，及时解决研究过程中出现的问题。 4、主持项目管理小组会议，针对出现的问题提出相应的对策，并跟踪后续改进效果； 5、根据项目需要，制定协同监查计划有选择性的对所选中心进行协同监查，并作为公司的主要对外代表，需及时向研究者传递公司的重要信息，培养并保持与研究者之间的良好关系。 任职要求： 1、临床医学、生物工程相关专业，本科及以上学历，具备3年以上多个项目的临床试验管理工作经验，有介入植入医疗器械项目经验优先； 2、熟悉医疗器械注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规，熟悉临床研究的全过程； 3、较好的英文读写能力。