临床药理经理

岗位职责： 1.负责公司在研药物研发项目，不同阶段的临床药理开发策略的制定，临床试验中临床药理相关的设计。 2.早期临床开发策略，人体试验(FIH)设计和剂量选择包括建模模拟分析临床前PK/PD数据； 3.Ⅰ~Ⅲ期相关的定量药理学相关部分试验设计、数据总结、报告撰写等； 4.临床药代动力学相关的生物样本的检测、分析、形成研究报告；负责相关对外项目的管理。 5.参与临床药理部门相关标准操作规程、流程的制定与执行。 6.与跨业务部门密切合作，推动项目的前进以及临床试验的开展。 7.负责对外合作项目的临床药理相关的数据评估及支持。 任职资格 1、药代动力学，临床药理学、定量药理学、医学或相关专业，硕士及以上学历； 2、5-10年临床药理学相关工作经验； 3、熟悉临床药理和定量药理常用软件比如Phoenix WinNonlin, NONMEM； 4、熟悉中国GCP和ICH-GCP及相关药品法规； 5、英语读、听、说、写能力良好； 6、良好的电脑应用能力，包括Word/Excel/PPT。