临床运营经理

岗位职责： 1. 负责球囊导管/支架等产品临床试验运营：中心筛选、立项伦理、启动、监查、关中心及受试者入组管理； 2. 制定并执行临床运营计划、监查计划，管理CRO、SMO及研究中心，控制进度、质量与预算； 3. 配合方案、ICF、CRF、研究者手册等文件撰写与审核，确保GCP及NMPA法规合规； 4. 负责SAE/SUSAR报告、数据清理、稽查核查准备，支持注册临床发补与体系核查。 任职要求： 1、本科及以上学历，医学、药学、护理、生物医学等专业，5年及以上医疗器械临床运营经验； 2、必须有三类植入/介入器械临床经验，球囊导管、支架、导管/导丝类优先； 3、熟悉GCP、医疗器械临床试验法规、伦理及遗传办流程； ·4、能独立管理多中心临床，适应出差，强沟通协调与抗压能力。 加分：泌尿/外周介入、药物球囊、CRO/申办方双重经验、GCP证书、英语良好。