合规法务主管(医药)
万晟医药职位描述
【岗位职责】 1、修订公司合规管理制度、流程及操作规范,结合医药行业特性(药品研发、生产、流通、推广等环节),明确合规管理标准,推动合规体系落地执行与持续优化; 2、深入研究《药品管理法》《医药代表备案管理办法》《反不正当竞争法》《反商业贿赂法》等相关法律法规及监管政策,跟踪国家及地方监管动态,及时解读政策变化,为公司各部门(研发、生产、销售、采购等)提供合规咨询与指导,确保业务开展符合监管规定; 3、定期组织开展公司全业务流程合规风险排查(重点关注药品推广、商业合作、资质管理、数据合规等环节),识别风险点,制定风险防控措施及整改方案,跟踪整改进度,形成风险排查报告,降低合规风险; 4、制定公司合规培训计划,针对不同岗位(尤其是销售、市场、采购等核心岗位)开展医药合规、法律法规、反商业贿赂等专项培训,普及合规知识,提升全员合规意识;定期开展合规宣导活动,营造合规经营氛围; 5、负责经销商、推广商、CSO等合作伙伴的合规尽调、准入审核及日常合规管控,建立合作伙伴合规档案,定期开展合作伙伴合规评估,淘汰不合规合作伙伴; 6、负责审核公司各类商业合同、合作协议及业务流程的合规性,重点审核医药合作、药品推广、供应商合作等相关文件,提出合规修改意见,防范合同合规风险;监督合同履行过程中的合规执行情况; 7、监督公司各部门合规管理制度的执行情况,对违规行为进行核查,提出处理建议,跟踪处理结果;配合内部审计、监管部门(药监局、卫健委等)的检查、核查工作,准备相关合规资料,落实监管要求; 8、建立健全公司合规档案,包括合规制度、风险排查记录、培训资料、审核意见、监管回复等,确保档案规范、完整、可追溯; 9、完成上级交办的其他合规管理工作,协助推动合规文化建设,配合公司其他部门开展合规相关协作工作。 【任职要求】 1、本科及以上学历,法律、医学、审计等相关专业优先;持有法律职业资格证、企业合规师证、医药行业合规相关证书者优先; 2、3-5年及以上医药行业合规管理相关工作经验,有医药公司(药品研发、生产、流通类企业优先)合规主管或同等岗位工作经验者优先;熟悉医药行业全业务流程合规要点; 3、熟悉医药行业相关法律法规及监管政策,具备较强的合规风险识别、分析及解决能力;具备扎实的合同审核、合规培训、风险排查实操经验;能独立开展合规管理相关工作; 4、原则性强,责任心强,具备良好的职业操守和保密意识;具备较强的跨部门沟通协调能力、公文写作能力及执行力,能高效对接销售、市场等部门开展合规工作;抗压能力强,能适应行业监管变化。
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