医疗器械体系专员

岗位职责： 1、医疗器械相关法律法规的收集、整理 2、公司质量管理体系相关工作，如文件编写、流程规范，记录表单，内审及外审中纠正预防措施的实施与跟踪 3、负责监督各部门记录管理实施，汇总体系文件记录清单，按文件控制程序规范各部门记录管理 4、定期对公司运营情况的内部抽查，发现不合格监督整改，并提出合理化建议； 5、协助管理者策策划管理评审活动; 5、参与公司安排的其它工作。 任职要求 岗位要求: 1、大专及以上，沟通表达佳，工作细心，严谨; 2、熟悉工厂运作管理流程、文件管理工作; 3、懂有源医疗器械法规要求，熟悉质量管理体系搭建（13485体系）