药品注册专员

岗位职责 1、负责准备沟通交流会的申请材料，组织面对面会议的会务。 2、负责公司产品注册申请资料的收集、整理、翻译和格式调整。 3、负责注册申请资料的打印、装订、邮寄等。 4、负责起草、核对产品说明书和标签的内容。 5、负责跟踪已申报产品的审评进度。 6、负责准备注册现场检查资料，协助顺利完成现场检查。 7、收集和整理注册检验的材料，与药检机构联系并送检，跟踪检验进度。 8、负责一次性进口注册申请及清关。 9、负责生产许可证的申请和变更申请。 10、收集并跟踪国内外最新法规和指导原则。 11、定期检索及汇总竞品的研发和审评进展。 12、负责准备法规培训材料，并组织法规培训。 13、负责文献检索和翻译。 14、直接上级安排的其他任务。 任职要求： 1、相关技能：良好的中英文阅读和撰写能力。充分理解FDA, NMPA和ICH注册法规。 2、药学或相关专业，本科及以上学历 3、至少2年以上药政工作经验。