器械注册主管

岗位职责： 1. 负责公司产品注册计划的实施及管理，包括第三方机构的筛选和管理； 2. 完成注册资料编制组织、协调内部部门接口关系，并负责组织受理及实质审查阶段资料的补正； 3. 定期跟踪医疗器械注册最新法规和标准，分发国家机关针对医疗器械产品发布的法律法规； 4. 参与研发过程的风险管理及有关评审工作，监督有关法律法规的实施，确保医疗器械全生命周期的合规性； 5. 完成上级领导交办的其他工作任务； 任职要求： 1. 学历要求：本科及以上； 2. 专业要求：机械、电气、医学、生物医学工程、生命科学等相关专业； 3. 具有良好的团队合作能力，较好的理解力和沟通表达能力，工作踏实认真； 4. 经验要求：熟悉国内外医疗器械产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准。能够指导完成产品注册标准编写，与检验机构、审评中心做有效良好的沟通；