NGS研发副总监
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厦门艾德生物医药科技股份有限公司
北京市, 中国¥20,000 - ¥35,000 /月3周前
全职
职位描述
该职位来源于猎聘 二、NGS 研发副总监 岗位职责 1. 制定公司 NGS 诊断平台技术路线与产品管线规划,评估新技术、竞品、临床及监管趋势,输出研发预算与资源方案。 2. 统筹多条 NGS IVD 管线并行研发,审批重大技术方案、项目立项与变更,把控项目整体风险、交付质量与进度。 3. 搭建 NGS 标准化研发、验证、生信及参考品体系,落实监管核查技术应答。 4. 负责 NGS 研发团队搭建、人才引进、梯队建设与绩效管理,建立技术评审与知识沉淀机制。 5. 统筹供应链战略评估、国产化替代、专利布局、产学研合作;对接临床专家打造临床证据,支撑商业化学术转化。 6. 跟踪单细胞、甲基化、长读长等前沿技术,组织预研储备新产品方向。 任职要求 1. 硕士及以上,基因组学、生物信息、分子诊断等相关专业; 2. 8 年及以上 NGS IVD 研发经验,有多个 NMPA NGS 试剂盒成功注册落地经验; 3. 精通肿瘤伴随诊断优先,熟悉 Panel 设计、建库工艺、生信管线验证与临床方案设计; 4. 深谙 NMPA IVD 法规、NGS 审评指导原则、ISO13485 体系; 5. 具备 10 人以上团队管理、多项目组合管理、预算管理经验,优秀对外技术沟通能力。
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