体系QA

岗位职责： 1、负责本岗位相关文件的起草、修订。 2、负责公司质量保证体系文件包括公司GMP实施过程中各部门产生文件的收集、保管、分发、借阅、收回、销毁工作。 3、负责部门内档案的整理、归档、借阅、保存及移交等工作。 4、协助领导做好产品的年度质量回顾工作。 5、参与定期组织的质量保证体系文件的评审、变更工作。 6、协助领导进行公司GMP认证的准备工作。 7、负责为变更控制、偏差处理、OOS调查提供相关文件和资料。 8、负责空白记录的发放、收回及归档。 9、负责批生产记录及产品放行相关记录的收集、归档等工作； 10、完成上级领导交办的临时工作任务。 任职要求： 1、药学、化学相关专业专科及以上; 2、具备2年以上质量体系维护及相关工作； 3、熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等法规要求； 4、熟练运用word、excel办公电脑软件。 5、性格开朗，且具备良好的语言沟通能力、组织能力、以及解决问题的能力；