QC工程师

来料检 主要职责 1. 按SOP、图纸、技术标准、抽样方案执行电气部件、机械部件、耗材等检验并记录。 2. 负责供应商端检验：首件、终检、驻厂监督，复核供应商检验数据、COA/COC和批记录。 3. 开展尺寸、外观、功能、导通、绝缘、耐压、接地、压接、焊接、扭矩、包装密封、标签等检验；必要时送外检并跟踪报告。 4. 参与无菌、微生物、环氧乙烷残留、洁净室环境监测、工艺用水等检测或外检报告复核。 5. 负责检验仪器、量具、检测设备校准、维护、点检及MSA/测量系统分析。 6. 执行抽样标准（如GB/T 2828.1、AQL），编制和优化检验规程、检验记录表。 7. 负责不合格品标识、隔离、记录、MRB评审，参与CAPA和供应商质量反馈。 8. 出具检验报告，支持物料/部件放行；确保数据真实、准确、可追溯。 9. 参与新物料承认、首件认可、设计转移、检验方法确认/验证及注册检验支持。 10. 统计来料合格率、供应商质量趋势、检验及时率等数据，定期输出质量报告。 11. 上级安排的其他任务。 任职要求 1. 大专及以上，机械、电子、电气、自动化、医疗器械、材料等相关专业。 2. 3年以上医疗器械、机器人、高端装备或精密制造行业QC/IQC经验；有手术机器人、有源器械经验优先。 3. 能看懂机械图纸、电气原理图、接线图、线束图及PCBA相关技术要求。 4. 熟悉ISO 13485、GMP、数据完整性要求；了解GB 9706.1、IEC 60601等标准。 5. 熟练使用常规量具和电气测试仪器，具备导通、绝缘、耐压、接地等检验经验。 6. 熟悉抽样检验、不合格品控制、批检验记录、COA/COC复核。 7. 工作细致、原则性强，能接受出差或供应商驻厂。 8. 有无菌耗材检验、PCBA检验、线束检验、三坐标编程经验者优先。