该职位来源于猎聘 岗位职责: 1、熟悉 ADC 药物的核心技术(抗体、载荷、 linker 设计)及研发流程,并参与解决方案讨论。 2、负责筛选、评估合作方,并对接合同签订、进度跟踪及成果验收。 3、参与委外项目方案、报告、记录等文件审核跟进。 4、根据项目进展驻厂跟进。 5、依据研究结果撰写专利、申报资料。 任职要求: 1、硕士及以上学历,生物工程、生物技术、制药工程(生物方向)、分子生物学、微生物学等相关专业。 2、具有2年以上ADC研发经验。 3、熟悉 GMP 规范,了解中国药典三部、ICH Q 系列指导原则、FDA/EMA 生物制品法规。 4、熟悉 CTD 申报资料撰写规范,能独立编写