Equipment Validation - 14+个职位

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、实验室仪器管理，包括定期校验、确认及维护，确保实验室仪器正常运行； 2、仪器/系统常见故障的排查、维修，复杂故障配合供应商进行维修； 3、执行实验室设备确认工作，起草并组织完成设备确认、再确认工作；按部门设备年度验证计划执行； 4、负责实验室设备维护保养及期间核查工作：执行维护计划及期间核查相关工作； 5、负责实验室设备计算机化系统工作，定期协助IT对设备电子数据进行备份； 6、完成实验室仪器IQ/OQ/PQ方案的起草及执行； 7、完成上级安排的其它工作。 任职要求： 1、本科及以上，仪器科学与技术、分析化学或药物分析相关专业； 2、英语四级； 3、熟悉HPL

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、主导或支持项目从工艺转移（Tech Transfer） 到生产放行的全过程管理，确保按时、按质、按量交付； 2、作为项目沟通枢纽，拉通研发、生产、QC、QA、工程设备等部门，解决项目执行中的技术及流程障碍； 3、跟踪项目关键节点（工艺验证、清洗验证、批次放行等），识别风险并推动解决方案落地； 4、全英文环境与跨国客户进行项目例会（周会/月度会），汇报项目进展、技术问题及变更控制； 5、撰写/审核英文技术文件，包括但不限于：技术转移方案、生产批次总结报告、偏差调查、变更控制记录； 6、协助应对客户审计及官方检查（FDA/EMA/PMDA等），担任技术翻译或现场应

该职位来源于猎聘 职责描述： 岗位职责： 1.负责中试抗体纯化与放大，数据分析，报告撰写。 负责相关SOP撰写。 负责相关设备的验证和日常维护。 岗位要求： 1.生物工程或生物制药相关专业本科及以上； 2.有大规模抗体纯化经验者优先； 3.有GMP车间经验者优先。 任职要求：

Apple

Imagine what you could do here! At Apple, new ideas have a way of becoming extraordinary products, services, and customer experiences very quickly. We bring passion and dedication to your job and there's no telling what you could accomplish. In this highly visible role, you will lead selection, impl

该职位来源于猎聘 岗位要求： 1、负责质量控制部日常管理工作和检验按规定进行实施； 2、保证实验数据完整性，并负责实验室安全运行，符合GMP管理规范； 3、负责组织部门人员根据车间的要求，按照项目申报市场的药典、GMP法规及企业内部要求制定原辅包、耗材、中间产品及成品的质量标准，对分析方法进行验证/确认/转移； 4、组织人员完成生产所需物料及产品相关项目的检验放行，稳定性考察，提供精准的检测结果，确保检验在要求的时间内完成； 5、负责质量控制部相关的管理规程和质量标准的审核，检验规程等SOP的审批； 6、负责审核所负责业务范围内的实验室异常事件、偏差、超标、超趋势检验结果发生的原因并提出纠正预

北京凯因科技股份有限公司

¥10,000 - ¥11,000 /年

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、负责制定公司年度验证计划，建立验证档案，负责进行设备验证、空调年度验证、清洁验证方案的起草、审核，并对所有验证数据进行审核及监督。确保完成各项必要的验证工作，保证生产设备、环境、工艺等的各项参数能够达到预期的效果。 2、负责验证实施的监督和调查。 3、根据公司质量方针和质量目标，协助上级领导建立本部门质量目标。 4、协助做产品质量回顾的信息收集、汇总、分析。 5、协助质量运营QA进行用户投诉的调查。 6、完成公司及其他部门所需配合的工作。 7、完成上级领导交付的其它工作。 任职要求： 1、药学、药剂学、生物技术、化工及医药相关专业，统招硕士学历。 2、具备较好

该职位来源于猎聘 职位描述： 1.半导体硅片、硅部件材料湿法蚀刻技术的开发，应用与流程控制； 2.湿法蚀刻标准工艺的制定及文件标准化和人员培训； 3.所辖工段的蚀刻异常的处置，良率提升，保证生产正常运行； 4.使用SPC管理手段进行数据分析，对产品进行监控，保证工艺稳定； 5.新设备、新工艺的导入及验证和量产化； 6.降本增效工作推进； 7.完成领导安排的其他工作。 岗位要求: 1.本科硕士以上微电子、材料科学或化学专业； 2.具有硅片厂PE工作经验，8寸、12寸湿法蚀刻经验优先； 3.了解半导体蚀刻制程； 4.熟练掌握SPC\DOE\FMEA等分析工具； 5.较强的解决现场工艺技术问题的能力

该职位来源于猎聘 职位描述： 1.半导体硅片、硅部件材料湿法蚀刻技术的开发，应用与流程控制； 2.湿法蚀刻标准工艺的制定及文件标准化和人员培训； 3.所辖工段的蚀刻异常的处置，良率提升，保证生产正常运行； 4.使用SPC管理手段进行数据分析，对产品进行监控，保证工艺稳定； 5.新设备、新工艺的导入及验证和量产化； 6.降本增效工作推进； 7.完成领导安排的其他工作。 岗位要求: 1.本科硕士以上微电子、材料科学或化学专业； 2.硅片厂PE工作经验，8寸、12寸湿法蚀刻经验优先； 3.了解半导体蚀刻制程； 4.熟练掌握SPC\DOE\FMEA等分析工具； 5.较强的解决现场工艺技术问题的能力；

赛多利斯(上海)贸易有限公司

¥8,000 - ¥12,000 /年

该职位来源于猎聘 1.负责公司质量体系日常运行维护，协助完善质量管理相关制度、流程，确保体系符合 不同阶段的GMP的要求。 2.承担文件管理工作，确保质量相关文件的起草、修订、审核、发放、回收、归档及销毁过程受控。 3.承担研发现场的监督，按要求检查各部门合规情况，监督复核关键的实验过程。及时发现并纠正违规行为并跟踪整改情况。 4.更新维护质量部门的管理文件。 5. 协助开展质量相关培训，维护公司内人员培训记录和档案。 6. 配合完成仪器设备的OQ、DQ和PQ，确保验证过程的合规和结果可靠。 7. 协助供应商和物料管理，进行物料和实验材料的入场审核。 8.完成上级交办的其他质量相关工作。

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