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· 页 1 / 4该职位来源于猎聘 FSPxTop Global Pharma 负责Global II/III期肿瘤项目 JOB SUMMARY The Clinical Research Associate (CRA) will perform monitoring and site management activities for Phase I-IV clinical research projects to assess the progress of clinical projects at assigned investigative/physician sites (either on site
该职位来源于猎聘 职责描述： 个例安全性报告处理：负责对上市后个例安全性报告进行医学评估，审核事件的严重性、预期性，判断与药物的因果关系，并撰写医学评述 ； 周期性安全报告撰写：参与或负责撰写安全性更新报告、定期安全性更新报告、风险管理计划等周期性安全文档中与安全性相关的部分 ； 信号检测与风险管理：开展对上市产品的持续安全监控，包括信号检测、风险评估，并参与制定风险控制措施 ；。 内外部沟通与培训：负责解答内外部关于产品安全性的医学咨询，参与应对监管机构的问询，并对相关人员进行药物警戒培训 体系维护与合规：参与建立、维护和优化公司的药物警戒体系及相关标准操作规程，以应对内外部审计和检查 任职
找钢网该职位来源于猎聘 Responsibilities Develop and maintain the safety profile and safety strategy for the products and therapeutic area (e.g., studied diseases, safety profile of the company product and competitive products, mechanism of action). Perform ICSR medical review and Analysis of Similar Events (AOSE)
南京维立志博生物科技有限公司该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、Responsible for medical evaluation of clinical trials and post-marketing drug ICSRs； 2、Responsible for writing or reviewing drug safety parts of documents such as IB, clinical trial protocol, ICF, clinical study report /summary, clinical study safety data review and summary； 3、Respo
该职位来源于猎聘 岗位概要 作为临床质量保证的关键成员，将负责支持临床试验质量管理体系的改进，主导发现项、问题与风险的闭环管理，执行临床研究中心（Site）的现场稽查，并全程支持监管机构的临床核查，确保所有临床活动符合GCP、ICH及适用法规要求。 主要职责 1. QA稽查发现、质量问题与风险管理 识别和记录临床试验过程中出现的质量发现项（Finding）、不符合项及潜在风险。 推动跨部门（临床运营、数据管理、药物警戒等）进行根源分析（RCA），支持制定纠正与预防措施（CAPA）。 定期组织风险评估会议，运用风险工具评估部门及临床研究各阶段的风险等级，并支持制定缓解策略。 汇总分析质量问题趋势
该职位来源于猎聘 Position Title: Physician / Senior Physician (for Immuno-Oncology, Hematology, General Medicine or Internal Medicine or Pediatrician Location: Shanghai or other locations (work in office or work from home with travel for meetings with client) Position Summary： Support clinical development p
找钢网该职位来源于猎聘 Responsibilities Develop and maintain the safety profile and safety strategy for the products and therapeutic area (e.g., studied diseases, safety profile of the company product and competitive products, mechanism of action). Perform ICSR medical review and Analysis of Similar Events (AOSE)
该职位来源于猎聘 职责描述： 个例安全性报告处理：负责对上市后个例安全性报告进行医学评估，审核事件的严重性、预期性，判断与药物的因果关系，并撰写医学评述 ； 周期性安全报告撰写：参与或负责撰写安全性更新报告、定期安全性更新报告、风险管理计划等周期性安全文档中与安全性相关的部分 ； 信号检测与风险管理：开展对上市产品的持续安全监控，包括信号检测、风险评估，并参与制定风险控制措施 ；。 内外部沟通与培训：负责解答内外部关于产品安全性的医学咨询，参与应对监管机构的问询，并对相关人员进行药物警戒培训 体系维护与合规：参与建立、维护和优化公司的药物警戒体系及相关标准操作规程，以应对内外部审计和检查 任职
南京维立志博生物科技有限公司该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、Responsible for medical evaluation of clinical trials and post-marketing drug ICSRs； 2、Responsible for writing or reviewing drug safety parts of documents such as IB, clinical trial protocol, ICF, clinical study report /summary, clinical study safety data review and summary； 3、Respo
该职位来源于猎聘 岗位职责 1、负责药物警戒体系的建立和维护，确保药物警戒体系符合相关法律法规要求； 2、撰写或审阅项目药物警戒相关文件，包括但不限于风险管理计划、定期安全性更新报告、试验方案、研究者手册、知情同意等，并确保上述文件符合科学性及相关法律法规要求； 3、负责公司产品的药物警戒活动，包括但不限于个例安全性报告流程管理、信号检测和评估、风险管理措施制定及实施等； 4、团队支持，包括但不限于内外部药物警戒活动培训、安全性管理培训、研究者沟通、BD支持等； 5、 药物警戒供应商管理，包括但不限于供应商筛选、协调及管理、安全性数据库维护、核查等； 6、文档管理，确保证药物警戒文件及时完整归
Job Title: Pharmacovigilance Services Associate. What are we looking for: Primary skill - English Language - P3 . Designation: Pharmacovigilance Services Associate. Roles and Responsibilities: In this role you are required to solve routine problems, largely through precedent and referral to general
该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、Responsible for medical evaluation of clinical trials and post-marketing drug ICSRs； 2、Responsible for writing or reviewing drug safety parts of documents such as IB, clinical trial protocol, ICF, clinical study report /summary, clinical study safety data review and summary； 3、Respo
该职位来源于猎聘 Position Title: Physician / Senior Physician (for Immuno-Oncology, Hematology, General Medicine or Internal Medicine or Pediatrician Location: Shanghai or other locations (work in office or work from home with travel for meetings with client) Position Summary： Support clinical development p
该职位来源于猎聘 FSPxTop Global Pharma 负责Global II/III期肿瘤项目 JOB SUMMARY The Clinical Research Associate (CRA) will perform monitoring and site management activities for Phase I-IV clinical research projects to assess the progress of clinical projects at assigned investigative/physician sites (either on site
该职位来源于猎聘 FSP Top Global Pharma 主要负责Global Phase IV Oncology 项目 JOB SUMMARY The Clinical Research Associate will perform monitoring and site management activities for Phase I-IV clinical research projects to assess the progress of clinical projects at assigned investigative/physician sites (either on
该职位来源于猎聘 岗位概要 作为临床质量保证的关键成员，将负责支持临床试验质量管理体系的改进，主导发现项、问题与风险的闭环管理，执行临床研究中心（Site）的现场稽查，并全程支持监管机构的临床核查，确保所有临床活动符合GCP、ICH及适用法规要求。 主要职责 1. QA稽查发现、质量问题与风险管理 识别和记录临床试验过程中出现的质量发现项（Finding）、不符合项及潜在风险。 推动跨部门（临床运营、数据管理、药物警戒等）进行根源分析（RCA），支持制定纠正与预防措施（CAPA）。 定期组织风险评估会议，运用风险工具评估部门及临床研究各阶段的风险等级，并支持制定缓解策略。 汇总分析质量问题趋势
该职位来源于猎聘 1. 承担新药临床研究方案及相关文件的设计和制定，并与临床专家交流修改完善; 2. 组织医学监查及病例审核的工作，领导协调揭盲前试验数据的交叉核查，确保获得准确结果；分析试验数据，撰写临床试验报告和研究结论。 3. 负责公司整体药物警戒体系，并保证药物警戒相关工作符合法规要求正常运行。 4. 负责管理临床试验的各种材料，包括药物供应及CRF表管理；负责临床试验主文档的建立和管理，有规律更新所有的试验数据库，以保证信息准确； 5. 协助注册、申报以及临床研究的质量体系； 6. 协助组织和主持启动会、总结会，负责组织学术会议； 7. 指导CRA ，回答试验中的方案及产品机制等相关
该职位来源于猎聘 Global Study Leader (GSL) takes full accountability for the end-to-end delivery of clinical studies. The GSL will be ultimately responsible for ensuring the study is delivered on time, within budget, and in compliance with the highest standards of quality and regulatory requirements. GSL wi
该职位来源于猎聘 职责描述： 1.依据公司战略及产品特征，对临床研究药物适应症评估、竞争环境分析制定医学策略及相应的临床开发计划； 2.维护KOL合作关系，讨论及完成方案设计，以及与CDE沟通临床试验设计与实施计划； 3.撰写或审核临床方案、研究者手册、临床研究报告及其他临床研究医学相关部分； 4.医学监查计划的制订与临床试验数据的医学监查实施； 5.开展治疗领域专业知识培训、方案培训； 6.负责解答临床研究期间项目运营/中心监查、生物统计，数据管理、药物警戒遇到的医学专业问题； 7.参与临床试验项目计划、启动、实施和管理，审核来自合作方文件的审阅，协助临床数据的分析； 8.审核ICSR报告，
该职位来源于猎聘 岗位概要 作为临床质量保证的关键成员，将负责支持临床试验质量管理体系的改进，主导发现项、问题与风险的闭环管理，执行临床研究中心（Site）的现场稽查，并全程支持监管机构的临床核查，确保所有临床活动符合GCP、ICH及适用法规要求。 主要职责 1. QA稽查发现、质量问题与风险管理 识别和记录临床试验过程中出现的质量发现项（Finding）、不符合项及潜在风险。 推动跨部门（临床运营、数据管理、药物警戒等）进行根源分析（RCA），支持制定纠正与预防措施（CAPA）。 定期组织风险评估会议，运用风险工具评估部门及临床研究各阶段的风险等级，并支持制定缓解策略。 汇总分析质量问题趋势
该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.全面负责公司审计管理工作，主动识别异常和风险，组织安排各部门完成审计准备、迎审和后期缺陷回复工作； 2.负责部门内部日常管理（包括客户维护、客诉管理、药物警戒管理、产品放行等体系管理工作），推动工作的有效开展； 3.负责不断优化部门业务流程，推动改进工作项目的落实； 4.负责团队人员建设，建立高效的绩效管理体系。 任职资格： 1.5年及以上工作经验，其中包含1年及以上医药相关行业工作经验; 2.英文口语流利，听说无障碍（英语六级及以上）; 3.有强烈的责任心，目标意识，工作认真负责不拖拉敷衍； 4.有强烈的主动学习能力，能围绕自身业务需求，主动学习岗位知识熟悉
赛纽仕医药咨询(上海)有限公司该职位来源于猎聘 Syneos FSP 外资 Global Pharma 主要负责Phase II/III Oncology项目 Job responsibilities Performs site qualification, site initiation, interim monitoring, site management activities and close-out visits (performed on-site or remotely) ensuring regulatory, ICH-GCP and/or Good Pharmacoepidemiology Practi
Pharmacovigilance Advisor Play a critical role in patient safety while ensuring compliance across one of our most important growth markets. Your new role As a Pharmacovigilance Advisor, you'll be instrumental in maintaining the highest safety standards for our products in China. You'll serve as a ke
赛纽仕医药咨询(上海)有限公司该职位来源于猎聘 Syneos FSP 外资 Global Pharma 主要负责Phase II/III Oncology项目 Job responsibilities Performs site qualification, site initiation, interim monitoring, site management activities and close-out visits (performed on-site or remotely) ensuring regulatory, ICH-GCP and/or Good Pharmacoepidemiology Practi
Description Purpose of Pharmacovigilance Associate Role: The purpose of the Pharmacovigilance Associate role is to monitor and manage the safety aspects of clinical studies/post-marketing surveillance including but not limited to monitoring safety mailbox, preparation of safety management plan, sett
该职位来源于猎聘 岗位职责 1、负责药物警戒体系的建立和维护，确保药物警戒体系符合相关法律法规要求； 2、撰写或审阅项目药物警戒相关文件，包括但不限于风险管理计划、定期安全性更新报告、试验方案、研究者手册、知情同意等，并确保上述文件符合科学性及相关法律法规要求； 3、负责公司产品的药物警戒活动，包括但不限于个例安全性报告流程管理、信号检测和评估、风险管理措施制定及实施等； 4、团队支持，包括但不限于内外部药物警戒活动培训、安全性管理培训、研究者沟通、BD支持等； 5、 药物警戒供应商管理，包括但不限于供应商筛选、协调及管理、安全性数据库维护、核查等； 6、文档管理，确保证药物警戒文件及时完整归
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