该职位来源于猎聘 岗位职责: 1、负责I/II/III期临床试验中定量药理部分内容撰写,包括IND/NDA/沟通交流申报资料等。 2、与医学、统计学合作设计I~3期试验方案,为剂量选择及PK、PD设计等提供支持。 3、从定量药理角度充分解读PK数据,分析暴露-安全性/有效性关系,支持II/III期临床试验设计。 4、运用定量药理工具,对PK/PD/AE等数据进行分析与解读。 5、负责所辖项目第三方提供的定量药理学服务进行沟通与监督,复核数据及审核报告。 6、负责带教及部门定量药理相关SOP和工作模板制订。 任职要求: 定量药理高级经理及以上: 1、学历硕士及以上,定量药理及相关专业; 2、可熟