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Briana Murte

Briana Murte

Especialista en asuntos regulatorios

Talento
Bogotá, Bogotá D.C.60000 COP/horaMiembro desde 11 de julio de 2023
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química farmacéuticaanálisis de dosieresregulación farmacéuticaespecialista en asuntos regulatoriosrenovaciones de registros

Sobre mí

Química Farmacéutica en proceso de culminación, con 8 años de experiencia en el área farmacéutica a nivel industrial, experiencia en: Asuntos regulatorios, manejo de normatividad Farmacéutica, nacional e internacional, BPM, BPL, informes técnicos de la OMS, normas ICH y Comunidad Andina. Tramites regulatorios conforme a la regulación de cada país, análisis y elaboración de Dosieres respuestas satisfactorias de AUTOS u Observaciones de cada entidad sanitaria, llamados a revisión de oficio, renovaciones de registros de medicamentos, cosméticos (NSOC), creación y verificación de insertos y fichas técnicas estandarizadas según actas internacionales.

Con habilidades y destrezas para trabajar en equipos interdisciplinarios en la formulación, desarrollo y seguimiento de proyectos, interesada en el continuo desarrollo profesional y personal, emprendedor con alto sentido de responsabilidad, compromiso y colaboración, entusiasta, altamente motivada y capacitada para trabajar tanto autónomamente como en grupo laboral y bajo presión.

Manejo de herramientas de Microsoft Office, Veeva Vault, SharePoints de Microsoft, Drive, Teams, Meet, Zoom, Sky y SHARE.

Experiencia

Química Farmacéutica en proceso de culminación, con 5 años de experiencia en el área farmacéutica a nivel industrial, experiencia en: Asuntos regulatorios, manejo de normatividad Farmacéutica, nacional e internacional, BPM, BPL, informes técnicos de la OMS, normas ICH y Comunidad Andina. Tramites regulatorios conforme a la regulación de cada país, análisis y elaboración de Dosieres respuestas satisfactorias de AUTOS u Observaciones de cada entidad sanitaria, llamados a revisión de oficio, renovaciones de registros de medicamentos, cosméticos (NSOC), creación y verificación de insertos y fichas técnicas estandarizadas según actas internacionales.

Con habilidades y destrezas para trabajar en equipos interdisciplinarios en la formulación, desarrollo y seguimiento de proyectos, interesada en el continuo desarrollo profesional y personal, emprendedor con alto sentido de responsabilidad, compromiso y colaboración, entusiasta, altamente motivada y capacitada para trabajar tanto autónomamente como en grupo laboral y bajo presión.

Manejo de herramientas de Microsoft Office, Veeva Vault, SharePoints de Microsoft, Drive, Teams, Meet, Zoom, Sky y SHARE.

Educación

Tecnóloga en regencia de farmacia y estudio para la química farmacéutica

Valoraciones