Briana Murte
Especialista en asuntos regulatorios
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Sobre mí
Química Farmacéutica en proceso de culminación, con 8 años de experiencia en el área farmacéutica a nivel industrial, experiencia en: Asuntos regulatorios, manejo de normatividad Farmacéutica, nacional e internacional, BPM, BPL, informes técnicos de la OMS, normas ICH y Comunidad Andina. Tramites regulatorios conforme a la regulación de cada país, análisis y elaboración de Dosieres respuestas satisfactorias de AUTOS u Observaciones de cada entidad sanitaria, llamados a revisión de oficio, renovaciones de registros de medicamentos, cosméticos (NSOC), creación y verificación de insertos y fichas técnicas estandarizadas según actas internacionales.
Con habilidades y destrezas para trabajar en equipos interdisciplinarios en la formulación, desarrollo y seguimiento de proyectos, interesada en el continuo desarrollo profesional y personal, emprendedor con alto sentido de responsabilidad, compromiso y colaboración, entusiasta, altamente motivada y capacitada para trabajar tanto autónomamente como en grupo laboral y bajo presión.
Manejo de herramientas de Microsoft Office, Veeva Vault, SharePoints de Microsoft, Drive, Teams, Meet, Zoom, Sky y SHARE.
Experiencia
Química Farmacéutica en proceso de culminación, con 5 años de experiencia en el área farmacéutica a nivel industrial, experiencia en: Asuntos regulatorios, manejo de normatividad Farmacéutica, nacional e internacional, BPM, BPL, informes técnicos de la OMS, normas ICH y Comunidad Andina. Tramites regulatorios conforme a la regulación de cada país, análisis y elaboración de Dosieres respuestas satisfactorias de AUTOS u Observaciones de cada entidad sanitaria, llamados a revisión de oficio, renovaciones de registros de medicamentos, cosméticos (NSOC), creación y verificación de insertos y fichas técnicas estandarizadas según actas internacionales.
Con habilidades y destrezas para trabajar en equipos interdisciplinarios en la formulación, desarrollo y seguimiento de proyectos, interesada en el continuo desarrollo profesional y personal, emprendedor con alto sentido de responsabilidad, compromiso y colaboración, entusiasta, altamente motivada y capacitada para trabajar tanto autónomamente como en grupo laboral y bajo presión.
Manejo de herramientas de Microsoft Office, Veeva Vault, SharePoints de Microsoft, Drive, Teams, Meet, Zoom, Sky y SHARE.
Educación
Tecnóloga en regencia de farmacia y estudio para la química farmacéutica