Danna Jiménez
Especialista en asuntos regulatorios
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Sobre mí
Química Farmacéutica con más de cuatro años de experiencia en el área de asuntos regulatorios de medicamentos, tanto en la industria farmacéutica como en la agencia regulatoria de Colombia. Excelentes habilidades en atención al detalle, organización de la información y cumplimiento de metas. Capacidad de coordinación y gestión de las diferentes áreas para ajustarse a la normatividad vigente.
Constante búsqueda de aprendizaje y desarrollo profesional. Experimentada en el uso de Excel para la gestión eficiente de datos, manejo de indicadores y seguimiento de plazos
Experiencia
COORDINADORA DE ASUNTOS REGULATORIOS - FARMALOGICA S.A.
Enero de 2023 - septiembre 2024
Algunas de las funciones que desempeñé fueron:
- Preparar y revisar dossiers con toda la información técnica y legal para la aprobación de nuevos registros sanitarios de medicamentos ante las autoridades competentes en el mercado internacional latinoamericano.
- Realizar seguimiento riguroso de los plazos de presentación y actualización de registros de productos farmacéuticos.
- Responder los requerimientos regulatorios exigidos por las agencias sanitarias correspondientes a nivel latam en los tiempos establecidos.
- Obtener los certificados de venta libre de los medicamentos para la comercialización en el exterior.
- Coordinar las diferentes áreas de la compañía para dar cumplimiento a la regulación internacional latinoamericano.
Realicé diferentes funciones como
- Evaluar y realizar la revisión técnica del dossier de medicamentos de síntesis química con modalidad importar y vender, así como fabricar y vender para la aprobación de renovaciones de registros sanitarios.
- Generar las resoluciones de aprobación de renovaciones de registros sanitarios de medicamentos correspondientes.
- Producir las bases de datos solicitadas a la Dirección de Medicamentos, como registros vigentes, en trámite de renovación y vencidos.
Educación
- Msc- Biotecnología - Universidad Nacional de Colombia - Sede Bogotá. (2023-2025)
- Profesional en Química Farmacéutica de la Universidad Nacional de Colombia - Sede Bogotá. (2013 – 2019)
- Estudios de inglés : Bergen Community College, Hackensack, NJ; Nivel 5; UCEDA SCHOOL, Hackensack, NJ; Nivel 4,Nivel: B1.
- Estudios de Alemán como lengua extranjera en la Universidad Nacional de Colombia, hasta Nivel 7, Bogotá D.C., Colombia; Nivel: A2.
