Gilson Muñoz Álvarez
Químico Farmacéutico M. Eng.
Talento
Cali, Municipio de CaliMiembro desde 13 de junio de 2024
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Sobre mí
Químico Farmacéutico y Magister en Diseño de procesos y productos con más de 9 años de experiencia en la industria farmacéutica liderando procesos de formulación, investigación, diseño y desarrollo de medicamentos, así como el diseño de nuevas plantas y procesos con tecnología de punta para la operación y manufactura de diferentes formas farmacéuticas; De igual manera alta experiencia liderando y realizando actividades regulatorias enfocadas en la solicitud y mantenimiento de registros sanitarios en Colombia y Latinoamérica.
- Liderazgo • Responsabilidad • Trabajo bajo presión • Innovación • Investigación y Desarrollo • Operaciones • Proyectos estratégicos • Trabajo en Equipo • Gestión de Presupuesto • Iniciativa y Creatividad • Enfoque al logro • Asuntos Regulatorios • Producción • Quality by Design
Experiencia
Especialista de Operaciones septiembre 2023 -Presente
Abbott – EPD Cali, Colombia
- Diseñar nuevas instalaciones y procesos de manufactura con alto nivel de contención y tecnología de punta para la manufactura de sólidos potentes tales como tabletas y cápsulas; así como líneas continuas de líquidos estériles inyectables, oftálmicos y nasales fabricados por medio de procesamiento aséptico.
- Búsqueda y adquisición de equipos e instrumentos de alta tecnología para la manufactura, instalaciones y controles en proceso durante la operación.
- Ejecución de requerimientos de usuario, verificación de especificaciones funcionales, realización de FAT (Factory Acceptance Test) y SAT (Site Acceptance Test) y comisionamiento de nuevos equipos para las líneas de manufactura.
- Presupuestar y proyectar el Headcount, consumibles, herramientas, utensilios, tiempos, capacidades, SOPs y operaciones unitarias para nuevos procesos dentro de la compañía.
Abbott – EPD Bogotá, Colombia
- Liderar la preformulación, formulación y transferencia tecnológica de productos nuevos y mejoramiento de productos tales como formas farmacéuticas sólidas (tabletas, cápsulas, polvos y gránulos) y soluciones y suspensiones líquidas estériles (Goteros oftálmicos, Spray Nasales e Inyectables).
- Administrar el equipo humano de Investigación y Desarrollo enfocado en las actividades operacionales del área, desde su entrenamiento, crecimiento profesional, adquisición de habilidades y desarrollo personal.
- Administrar y gestionar el presupuesto y recursos del área en pro de la operación, el mejoramiento continuo y el logro de los objetivos.
- Consolidar un proceso basado en el Quality by Design para cada una de las etapas involucradas en el diseño y desarrollo de productos farmacéuticos.
- Participar activamente en la ejecución de estudios de Bioequivalencia y Bioexención para los productos de la compañía, desde la ejecución de las pruebas in vitro hasta las pruebas in vivo con un equipo multidisciplinario.
- Gestionar y controlar los recursos, tiempos y operaciones de la planta de Investigación y Desarrollo.
Abbott – EPD Cali, Colombia
- Diseñar y desarrollar tabletas, cápsulas duras, líquidos orales, inyectables estériles y sistemas heterodispersos para productos nuevos y mejoramiento de productos de la compañía.
- Participar en la creación de un sistema de Gestión de Calidad enfocada al diseño y Desarrollo de productos que garantice el compliance y la calidad del proceso basado en un enfoque de Quality by Design y Gestión de Riesgos.
Abbott – EPD Cali, Colombia
- Liderar y participar en los proyectos de geoexpansion de la compañía desde el ámbito regulatorio, centralizando los requisitos normativos de cada país de Latinoamérica para gestionar estos en la compañía y todas las áreas técnicas involucradas en el diseño, manufactura, liberación y comercialización de los productos.
- Solicitar y mantener los registros sanitarios de la compañía en Colombia y Latinoamérica, garantizando el cumplimiento de todos los requisitos normativos y la actualización de estos año a año.
- Integrar y armonizar todas las áreas de la compañía con el fin de garantizar el cumplimiento regulatorio de cada uno de los países con mercado objetivo de la compañía.
Abbott – EPD Cali, Colombia
Estudiante en prácticas en sólidos no estériles enero 2015 – junio 2015
Abbott – EPD Cali, Colombia
Educación
- Universidad de los Andes Maestría: Magister en Diseño de Procesos y Productos – Año 2020
- Universidad Icesi Pregrado: Químico Farmacéutico Cum Laude – Año 2015
- QbD Latam Curso: QbD en procesos de formulación, transferencia tecnológica
- SENA Curso: Auditor interno en Buenas Prácticas de Laboratorio con base
- SENA Curso: Actualización de la norma ISO 9001-2015 - Año 2018.
