Freddy Chavarría

Licenciado en Farmacia con más de cinco años de experiencia en farmacovigilancia, asuntos regulatorios y seguridad farmacéutica en compañías multinacionales y una autoridad reguladora nacional. Experto en evaluación de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos, gestión de quejas de calidad y análisis de datos de seguridad, asegurando el cumplimiento de normativas internacionales (ICH). Comprometido con la atención y seguridad del paciente, participando en la identificación, análisis y comunicación de riesgos asociados a terapias farmacológicas para mejorar la confianza y el bienestar de los usuarios.

Dominio de Argus Safety y Veeva Vault, con experiencia en Análisis de Causa Raíz (RCA), investigaciones de calidad, documentación regulatoria y trabajo colaborativo con equipos multidisciplinarios. Sólidas habilidades analíticas y organizativas, orientadas a garantizar productos de calidad y fortalecer la protección y el bienestar del paciente.

Farmacéutico de Asuntos Regulatorios - Ministerio de Salud de Costa Rica

(2026-03 - 2026-06)

• Evalué y aprobé solicitudes de registro de medicamentos de acuerdo con los requisitos regulatorios de las leyes y normas de Costa Rica.
• Revisé documentación técnica para garantizar el cumplimiento de la normativa nacional y los estándares internacionales aplicables.
• Apliqué las directrices del Consejo Internacional para la Armonización (ICH) durante las evaluaciones regulatorias.
• Colaboré en el apoyo a la toma de decisiones regulatorias y en el mantenimiento del cumplimiento durante todo el ciclo de vida de los productos.

Safety Data Lead - MSD LATAM

(2022-10 - 2025-06)

• Gestioné actividades de farmacovigilancia relacionadas con medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos en múltiples áreas terapéuticas.
• Revisé, analicé y procesé casos de seguridad, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios globales y los procedimientos internos.
• Realicé análisis de quejas de calidad, apoyando investigaciones de eventos relacionados con la calidad de los productos y asegurando una documentación completa y precisa.
• Ejecuté Análisis de Causa Raíz (RCA) para identificar factores contribuyentes y respaldar la implementación de acciones correctivas.
• Utilicé Argus Safety y Veeva Vault para el procesamiento de casos de seguridad, documentación de quejas, gestión de flujos de trabajo y mantenimiento de registros regulatorios.
• Apliqué las directrices ICH, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) de la compañía en las operaciones diarias.
• Colaboré con diversos equipos multidisciplinarios para garantizar la resolución oportuna de problemas de seguridad y calidad.
• Gestioné múltiples actividades de forma simultánea, cumpliendo con los plazos regulatorios y manteniendo altos estándares de calidad de los datos y cumplimiento normativo.

Safety Data Management Specialist - Pfizer

(2019-11 - 2021-06)

• Procesé y evalué reportes de eventos adversos para productos farmacéuticos, productos biológicos y dispositivos médicos, de acuerdo con los requisitos globales de farmacovigilancia.
• Realicé análisis de quejas de calidad y contribuí a la evaluación de eventos relacionados con la calidad de los productos para respaldar la seguridad del paciente y el cumplimiento regulatorio.
• Participé en actividades de Análisis de Causa Raíz (RCA) para investigar incidentes relacionados con la seguridad y la calidad.
• Utilicé Argus Safety para la gestión de casos, documentación y flujos de trabajo relacionados con quejas.
• Apliqué las directrices ICH y los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) internos para garantizar una documentación de seguridad precisa y el cumplimiento regulatorio.
• Colaboré con equipos multidisciplinarios para apoyar el procesamiento oportuno de casos y la resolución de problemas relacionados con la seguridad de los productos.
• Demostré sólidas habilidades analíticas y de toma de decisiones al gestionar escenarios complejos relacionados con la seguridad.

Licenciatura - Farmacia - Universidad de Iberoamérica (UNIBE) (2015 - 2018)

Posgrado - Análisis de Datos - Universidad CENFOTEC (2019 - 2020)