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Niti Dhingra

Niti Dhingra

Quality, Regulatory Affairs, Research Scientist

Talente
Nied, Frankfurt am Main, DarmstadtMitglied seit 16. November 2023
·

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Über

Biotechnologist, having 3 years of experience in quality Management, GMP practices and regulatory affairs. Experience of working with Pathogens in Biosafety level 2 and 3.

Berufserfahrung

09/2017 – 03/2019

SR. EXECUTIVE QUALITY ASSURANCE AND CONTROL

  • Gründliche Zwischeninspektionen zur Qualitätssicherung.
  • Arbeitete an SAP Dairy Management.
  • Steuerung und Überwachung des Moduls SAP-PPQM. (Produktionsplanung, Qualitätsmanagement)
  • Pflegte alle Daten und Prozesse in SAP
  • Überwachung des Prozesses/Systems zur Einhaltung der Lebensmittelsicherheitsstandards
  • Gewährleistung der Einhaltung der GMP- und GLP-Praktiken im gesamten Betrieb.
  • Erfahrung im Umgang mit internen und externen Audits.
  • Überwachung der Prozesse/Systeme/Qualitätstests (intern und extern) zur Gewährleistung der

Qualität gemäß den Sicherheits- und Managementsystemen

  • Sicherstellung der Umsetzung der Unternehmensrichtlinien und SOPs in der Auftragsfertigung
  • Bearbeitung von Kunden-/Verbraucherbeschwerden durch Analyse der Grundursache und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
  • Mitwirkung bei der Entwicklung von Verpackungsmaterial.
  • Erfahrung im Umgang mit externen Prüfungen von E&Y, GSK, staatlichen Instituten
  • Vorbereitung der Daten und KPI-Blätter, die die Trends und Statistiken des gesamten Jahres für

Rohstoffe und Produktion zeigen

12/2016 – 08/2017

RESEARCH ANALYST INTERNATIONAL RESEARCH LIVESTOCK INSTITUTE

  • Abeitserfahrung im Labor der Biosicherheitsstufe 2 und 3 für den Umgang mit lebensmittelbedingten

Krankheitserregern und verderbniserregenden Mikroorganismen in Milch und Milchprodukten..

  • Durchführung von biologischen und chemischen Analysen von Krankheitserregern
  • Umgang mit Multimode-Plattenlesegeräten zur Messung der Keimzahl in Bakteriensuspensionen
  • Erfahrung im Umgang mit D-Count für die Auszählung der Zell-/Sporenanzahl. Erfahrung im Umgang mit Charm / ROSA zum Nachweis von Antibiotikarückständen in Milch.
  • Erfahrung im Umgang mit HPLC zum Nachweis von Antibiotikarückständen in der Milch.
  • Erfahrung im Umgang mit RT-PCR und VIDAS.
  • Grundlegende mikrobiologische Techniken wie Medienvorbereitung, mikrobielle Kulturvermehrung,

Schrägstrichvorbereitung, Bakterienfärbung, Ausplattierung (Streak, Spread, Pour), Medien- und

Puffervorbereitung, Antibiotika-Empfindlichkeit (MIC-Bestimmung).

  • Erstellung von Ad-hoc-Berichten und Dokumenten.

Ausbildung

Herstellung von bakteriellen Sporen von Bacillus megaterium und Bacillus stearothermophilus und

Screening von Marker-Enzymen.

Masters in Biotechnology

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