Alexander Hog

Als erfahrener Qualitätsmanager und Auditor verfüge ich über eine herausragende Expertise im Bereich des Qualitätsmanagements und der regulatorischen Auslegungsmethoden innerhalb der pharmazeutischen Industrie. Meine fundierten Kenntnisse ermöglichen es mir, auch in dynamischen und agilen Umgebungen erfolgreich zu agieren und moderne IT-Management-Techniken effektiv einzusetzen.

Durch den Aufbau von nachhaltigen Beziehungen zu relevanten Stakeholdern habe ich bewiesen, dass ich in der Lage bin, komplexe Anforderungen zu verstehen und darauf basierend innovative Lösungen zu entwickeln. Meine Fähigkeit zur nahtlosen Verbindung von Theorie und Praxis hat es mir ermöglicht, zahlreiche Unternehmen durch transformative Ansätze zu unterstützen und interne Prozesse deutlich effektiver zu gestalten.

Mein Engagement für höchste Qualitätsstandards und meine Erfolge in der Optimierung von betrieblichen Abläufen machen mich zu einem wertvollen Beitrag für jedes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, das nach Exzellenz strebt. Durch meine bewährten Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und meine Erfolgsbilanz bei der Steigerung der Effizienz bin ich bereit, einen bedeutenden Beitrag zum Erfolg Ihres Unternehmens zu leisten.

• Entwicklung und Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (ISO 9001, ISO 14001, cGMP, HACCP) inklusive Abweichungsmanagement, CAPA- Management, Audit-Management und Schulungsmanagement
• Vorantreiben der Business Excellence in Schwerpunktbereichen wie Quality und Operations
• Entwicklung eines Qualitätsmesssystems inklusive relevanter KPIs und Toleranzgrenzen
• GMP-Standards für die Qualitätssicherung im operativen Geschäft integrieren und zusammen mit den angrenzenden Abteilungen weiterentwickeln
• Pharma Business Support in regulierten Bereichen durch das einbringen spezifische Quality- und GMP-Expertise
• Complaince der Mitarbeiter sicherstellen in der Produktion gemäß ISO 13485, cGMP und TRGS (Technische Regeln für Gefahrstoffe)
• Prozessverantwortlicher des Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte nach MDR, MDD
• Digitale Prozessoptimierung durch ERP Software (Oracle E1) und Schulung der Mitarbeiter die Arbeit effektiver zu gestalten
• Lieferantenqualifizierung nach ISO 13485 mithilfe angrenzender Abteilungen wie Einkauf, Geschäftsführung und Produktion
• kundenspezifische Änderungsprotokolle (Change Control) bei Qualitätsrelevanten Änderungen wie z.B. Einführung eines neuen eQMS.
• Complaince der Mitarbeiter sicherstellen in der Produktion gemäß ISO 13485, cGMP und TRGS (Technische Regeln für Gefahrstoffe)
• Prozessverantwortlicher des Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte nach MDR, MDD
• Digitale Prozessoptimierung durch ERP Software (Oracle E1) und Schulung der Mitarbeiter die Arbeit effektiver zu gestalten
• Lieferantenqualifizierung nach ISO 13485 mithilfe angrenzender Abteilungen wie Einkauf, Geschäftsführung und Produktion
• kundenspezifische Änderungsprotokolle (Change Control) bei Qualitätsrelevanten Änderungen wie z.B. Einführung eines neuen eQMS.

Qualitätsmanager und Qualitätsauditor TÜV Hessen

-Expertise in der Anwendung der DIN EN ISO 9001:2015 und hohe Methodenkompetenz im Kontinuierlichen Verbesserungsprozess (KVP)

-Berücksichtigung qualitativer Anforderungen aller Beteiligten bei der Abwicklung von Aufgaben im Qualitätsmanagement

-Fähigkeit, komplexe Sachverhalte und Anforderungen verständlich zu erklären und Mitarbeitende für nachhaltige Veränderungen zu gewinnen

-Umfassende Erfahrung in der Durchführung und Anleitung aller Aspekte des Auditprozesses zur Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen

-Erfüllung der Anforderungen an Auditoren-Schulungen und Befähigung zur kompetenten und effektiven Auditdurchführung

Weiterbildung an der Habmann Aufstiegsakademie in Ludwigsburg

-Qualitätsmanager und Qualitätsauditor TÜV Hessen

-Regulatory Affairs Manager sciodo.org

-Medizinprodukte Experte Habmann

Weiterbildung "Life Science Manager" an der Habmann Aufstiegsakademie in Ludwigsburg

• Organisation des pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems
• Grundlagen von Pharmaunternehmen inkl. AMWHV, EU- GMP-Leitfaden, 21 CFR part 820
• Unternehmensführung
• Qualitätsmanagement - DIN EN ISO 9001 + Prozessmanagement
• CAPA Management & Six Sigma Green Belt
• (Agiles) Projektmanagement

Vollzeit-Weiterbildung "staatlich geprüfter Pharmareferent" an der Pharmaakademie Hungen

• Pharmamarketing und Gesundheitsmanagement
• Naturwissenschaftliche und medizinische Grundlagen
• Pharmakologie, Pharmakotherapie und Krankheitsbilder
• Pharmarecht, Gesundheitsmanagement und Ökonomie

Ausbildung "Chemisch-technischer Assistent" an der Walther-Rathenau-Gewerbeschule in Freiburg

• Chemische Synthese
• Chemische und naturwissenschaftliche Grundlagen
• chemische Methoden mit HPLC, GC, UV-VIS, DC
• Gefahrstoffmanagement
• Herstellung von Arzneimitteln
• Planung und Durchführung von chemischen Analysen und Kontrollen
• Auswertung der Messergebnisse Biologisch-chemische Untersuchungen
• Physikalisch-chemische Untersuchungen