Santy Delima

Lulusan S1 Teknologi Pangan dari Universitas Terbuka dengan pengalaman lebih dari 5 tahun di industri farmasi, saat ini bekerja di PT Bayer pada R&D Stability Hub. Berpengalaman dalam stability study, analisis laboratorium bahan baku dan produk jadi, sample preparation, evaluasi hasil analisis, serta dokumentasi mutu. Terampil mengoperasikan HPLC, GC, ICP, AAS, UV-VIS, FTIR, dan berbagai instrumen analitik lainnya.

Memiliki pemahaman yang baik mengenai GMP, GLP, data integrity, OOS/OOT, dan prinsip dokumentasi laboratorium. Berpengalaman dalam continuous improvement, investigasi analitik, serta pengelolaan alat dan bahan laboratorium. Memiliki kemampuan analitis, ketelitian, komunikasi, dan kerja sama tim yang baik serta mampu bekerja secara efektif dalam lingkungan kerja farmasi yang dinamis dan terstandar.

R&D Stability Hub at PT Bayer (2026-08 – Present)

• Melaksanakan pengujian stabilitas bahan baku, produk antara, dan produk jadi sesuai protokol dan prosedur yang berlaku.
• Melakukan preparation, dan analisis sampel stabilitas sesuai jadwal stability study.
• Mengoperasikan instrumen analisis seperti HPLC, GC, ICP, dissolution Tester dan instrumen laboratorium lainnya sesuai kebutuhan pengujian.
• Melakukan review dan evaluasi hasil analisis untuk memastikan kesesuaian terhadap spesifikasi yang telah ditetapkan.
• Melakukan investigasi awal terhadap hasil Out of Specification (OOS), Out of Trend (OOT), atau hasil analisis yang tidak sesuai.
• Memastikan seluruh aktivitas pengujian, pencatatan data, dan dokumentasi dilakukan sesuai prinsip GMP/GLP, data integrity, serta prosedur internal perusahaan.
• Melakukan dokumentasi hasil pengujian pada worksheet, analytical report, stability report, dan sistem dokumentasi yang berlaku.
• Memastikan ketersediaan dan kesiapan alat, bahan, serta kebutuhan analisis laboratorium untuk mendukung kegiatan stability study.
• Terlibat dalam perbaikan metode, troubleshooting instrumen, dan continuous improvement untuk meningkatkan efektivitas proses analisis laboratorium.

Quality Control – Raw Material at PT Bintang Toedjoe (2024-10 – 2026-07)

• Melaksanakan pengujian fisik, sensori, dan kimia bahan baku untuk memastikan kesesuaian dengan spesifikasi mutu dan regulasi.
• Mengoperasikan instrumen analitik: HPLC UV-Vis, AAS, GC, Spektrofotometri UV-Vis, TLC, FTIR, Karl Fischer, serta alat pendukung (pH meter, densitymeter, viskometer, refraktometer, polarimeter).
• Menyusun laporan hasil uji secara akurat serta memastikan dokumentasi dan pengarsipan data sesuai standar.
• Memantau dan menjaga waktu penyelesaian analisis bahan baku agar evaluasi mutu tepat waktu dan tidak menghambat proses produksi.

Quality Control – Uji Stabilitas at PT Bintang Toedjoe (2023-10 – 2024-10)

• Melakukan uji stabilitas kimia pada produk jadi menggunakan instrumen seperti HPLC UV/PDA, AAS, spektrofotometer UV-VIS, TLC, dan metode volumetri.
• Melaksanakan uji stabilitas fisik seperti inspeksi visual, evaluasi sensori, serta analisis pH, densitas, dan viskositas untuk mendeteksi degradasi atau ketidakstabilan.
• Menyusun protokol, laporan tren analisis, dan laporan uji stabilitas secara rinci dengan dokumentasi dan pengarsipan yang sistematis.
• Mengembangkan serta menyusun rencana pengambilan sampel tahunan untuk mendukung pelaksanaan studi stabilitas produk secara efektif dan sesuai regulasi.

Quality Control – Produk Jadi at PT Bintang Toedjoe (2021-05 – 2023-10)

• Melakukan pengujian fisik (pH, densitas, viskositas) untuk memastikan kesesuaian spesifikasi mutu produk jadi.
• Melaksanakan pengujian kimia menggunakan HPLC UV/PDA, AAS, spektrofotometri UV-VIS, TLC, dan metode volumetri untuk memastikan kesesuaian kimiawi.
• Menyusun laporan hasil pengujian secara rinci, termasuk keseragaman kandungan dan bobot, guna menjamin konsistensi antar batch produksi.
• Memantau dan menjaga waktu analisis produk jadi untuk mendukung kelancaran alur produksi dan pelepasan produk tepat waktu.

Magang Quality Control – Produk Jadi at PT Harsen Laboratories (2020-10 – 2021-01)

• Melakukan pengujian fisik sampel produk jadi, termasuk pengukuran Hardness Tester, Friability Tester, dan Dissolution Tester
• Melaksanakan pengujian kimia menggunakan HPLC dan metode volumetri untuk memastikan kesesuaian kimiawi.
• Menyusun laporan hasil pengujian secara rinci, termasuk keseragaman kandungan dan bobot, guna menjamin konsistensi antar batch produksi.

S1 in Teknologi Pangan – Universitas Terbuka (2022 – 2026)

SMK in Kimia Analisis – SMK Caraka Nusantara (2017 – 2021)