해외 인허가/3등급이상의료기기/영어/5~9년/바이오헬스케어기업

포지션: 해외 인허가 (GRA)

[담당업무]

• 제품별 해외 시장 진출을 위한 국가별 허가전략 수립 및 진출 로드맵 설계
• 미국(FDA)·유럽(CE MDR) 등 주요 시장의 허가요건 및 규제 요구사항 검토·해석
• 개발 중/기개발 제품의 개발·기술문서 기반 해외 허가요건 충족 여부 및 Gap 분석
• 해외 허가 취득에 필요한 추가 자료·시험·개발사항 도출 및 실행 일정 수립
• 개발·임상·품질·생산 등 유관부서 협업을 통한 허가 준비사항 및 일정 관리
• 제품 개발 단계(Stage-gate)별 해외 허가 준비 현황 및 글로벌 진출 Readiness 관리

[자격요건]

• 학력: 학사 이상 (이공계 및 제약/의료기기 산업 관련 전공)
• 관련 직무경력 5년 ~ 9년 이내
• 3등급 의료기기 인허가 경험
• PMA, IDE or MDR documentation 진행 경험
• 영어 능숙자(비즈니스 회화 이상)

근무지: 경기도

🏠 근무조건

• 고용형태 : 정규직
• 급여 : 면접 후 결정

🎁 복지 및 혜택

🚀 채용절차

• 접수기간 : 채용시마감

  제출서류 : 사람인 온라인 이력서

• 접수방법 : 사람인 입사지원
• 전형절차 : 서류전형 → 면접 → 최종합격

🛎️ 유의사항

• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
• 온라인지원은 일일이 회신드리지 못함 미리양해 부탁드립니다.