배양·정제·ADC 공정개발 전문가 - 우수바이오의약품기업
직무 설명
배양·정제·ADC 공정개발 전문가 - 우수바이오의약품기업
국내외 시장을 대상으로 바이오의약품을 개발·생산하는 기업에서 항체 바이오시밀러 및 차세대 항체 신약의 공정개발과 기술이전을 담당할 전문가를 모십니다.
본 포지션은 항체의약품 및 ADC(항체-약물 접합체)의 공정 특성 연구부터 스케일업, GMP 생산 기술이전, 공정 검증까지 제품 개발 전반에 참여하는 핵심 역할입니다.
[ 담당업무 ]
항체 바이오시밀러의 배양 또는 정제 공정 개발 및 공정 특성 연구
세포배양 조건, 정제 단계 및 주요 공정변수에 대한 최적화
실험실 규모에서 Pilot 및 Commercial Scale로의 공정 스케일업
항체 바이오시밀러 GMP 생산을 위한 국내외 생산시설 기술이전
공정 성능 적격성평가 및 Process Qualification 관련 업무
ADC 신약의 Lab/Pilot Scale 공정개발 및 GMP 생산 공정 스케일업
ADC Conjugation 및 Purification 공정 최적화
ADC 공정의 수율, 순도, 접합 균질성 및 품질 특성 개선
Bispecific Antibody 등 차세대 항체 플랫폼의 생산 공정 개발
공정 특성화, Risk Assessment 및 Design Space 설정
CPP, CQA 및 Control Strategy 수립
공정 관련 기술문서, SOP, Protocol 및 Report 작성
분석·품질·생산·규제·사업개발 등 유관 부서와의 협업
외부 CMO/CDMO 및 글로벌 파트너와의 기술 협의와 프로젝트 관리
허가자료 및 규제기관 대응을 위한 CMC 공정 관련 자료 작성 지원
공정 이상 및 생산 이슈에 대한 원인분석과 기술적 해결방안 제시
[ 자격조건 ]
생명과학, 생화학, 생명공학, 화학, 화학공학 또는 관련 전공 석사·박사 학위
바이오의약품 공정개발 또는 생산 관련 경력 8년 이상
다음 분야 중 한 가지 이상의 전문 경험 보유
Mammalian Cell Culture 및 Upstream Process Development
Protein Purification 및 Downstream Process Development
Antibody-Drug Conjugation 및 ADC Process Development
바이오의약품 GMP 생산 및 Manufacturing Science & Technology
공정 스케일업 및 국내외 생산시설 기술이전
항체의약품 또는 ADC 공정개발과 생산에 대한 높은 이해
공정 특성화, 공정 검증 또는 Process Qualification 수행 경험
GMP 환경 및 바이오의약품 품질시스템에 대한 이해
기술문서와 보고서를 논리적으로 작성할 수 있는 역량
글로벌 파트너와 업무를 수행할 수 있는 영어 커뮤니케이션 능력
[ 전형방법 ]
1차 서류전형
2차 면접전형
[ 제출서류 ]
국문.영문이력서 (각종 증빙서류는 서류전형합격자에 한해 추후제출)
이메일: carly.lee@peoplework.co.kr
채용담당 : 이경아 전무 ( 02-6951-4931/ 010-2726-3565)
🏠 근무조건
- 고용형태 : 정규직
- 급여 : 면접 후 결정
- 근무지 : 인천 연수구 송도동 .
- 근무일수/시간 :
🎁 복지 및 혜택
🚀 채용절차
- 접수기간 : 2026-10-15 10시 ~ 2026-10-30 24시
- 제출서류 : 사람인 온라인 이력서
- 접수방법 : 사람인 입사지원
- 전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 최종합격
- 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
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