[헬스케어] 임상운영팀장(CRM)

Careerplan Open Position · a450

[헬스케어] 임상운영팀장(CRM)

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포지션 소개

의료기기와 헬스케어 제품을 개발하는 기업에서 임상시험 운영 조직을 이끄는 팀장 자리입니다. 임상시험 Start-up부터 Close-out까지 전 주기를 맡고, PM·CRA 인력을 꾸려 품질과 일정, 리스크를 책임집니다. 운영 체계와 프로세스를 직접 다듬을 수 있어 CRA·PM 경력을 조직 리더 경험으로 넓히려는 분께 맞습니다.

주요 업무

• 임상운영팀의 연간 목표와 운영계획을 세우고 팀 운영 전반을 맡습니다
• Start-up, Conduct, Close-out 단계별 과제를 감독하고 진행 상황을 점검합니다
• PM·CRA에게 업무를 배정하고 업무량과 성과를 관리하며, 코칭과 교육을 진행합니다
• 일정·예산·마일스톤을 관리하고, 이슈가 생기면 대응 방향을 정해 이해관계자와 조율합니다
• 실시기관·연구자, CRO·Vendor와 협업하며 위탁 업무의 품질을 관리합니다
• 주요 임상 문서를 검토하고 GCP 기준의 컴플라이언스, Audit·Inspection 대응을 챙깁니다

지원 자격

• 의학, 약학, 간호학, 생명과학, 생명공학, 의공학 등 임상시험 관련 전공 학사 이상
• 제약·바이오 또는 의료기기 분야 임상시험 경력 10년 이상
• CRA 또는 임상 PM 실무와 임상시험 전 주기 운영 경험
• 임상 프로젝트 및 팀·인력 관리 경험
• GCP와 국내 임상시험 관련 규정에 대한 깊은 이해

우대 사항

• 임상운영 조직의 팀장 또는 Line Manager 경험
• 다기관·국내외 임상, 허가 목적 임상시험 수행 경험
• Audit·Inspection 대응, SOP 제·개정 등 운영 프로세스 개선 경험
• 의학·약학·간호학 등 관련 분야 석사 이상, 영어 문서 검토 및 업무 커뮤니케이션 가능

근무 조건

• 근무지: 경기 과천
• 고용형태: 정규직 (수습 3개월, 사규에 따름)
• 처우: 면접 후 협의

지원 방법

해당 포지션에 관심 있으신 분은 최신 이력서 또는 경력기술서를 보내주시면 검토 후 개별 안내드리겠습니다.

제출 서류 최신 이력서 또는 경력기술서 담당자 이메일 careerplan@careerplan.be 담당 컨설턴트 김인웅 · 010-8301-9656 커리어플랜 · www.careerplan.be