/제약·바이오 CSV 경력 엔지니어(과장급)
코리아써치직무 설명
/제약·바이오 CSV 경력 엔지니어(과장급)
모집분야
제약·바이오 CSV 경력 엔지니어(과장급)
📋 주요업무
제약·바이오 CSV 경력 엔지니어(과장급)
- 직책
CSV 엔지니어
직급
과장급
경력
5년 이상
- 학력
학력무관
성별
성별 무관
연령
연령 무관
담당업무
청주사업장 제약·바이오 고객사 프로젝트의 컴퓨터화 시스템 밸리데이션(CSV) 수행
PLC·HMI/SCADA 및 설비 연동 시스템의 검증 범위 정의와 위험평가
사용자 요구사항(URS), 기능·설계 문서 검토 및 요구사항 추적표 작성
검증 계획서, IQ/OQ 및 필요 시 PQ 시험 문서 작성·시험 수행·결과 보고
접근권한, 감사추적, 전자기록·전자서명, 백업·복구 등 데이터 무결성 관련 기능 검증
일탈·변경 사항 기록 및 조치 협의, 검증 산출물 관리
고객사 QA·생산·설비 담당자 및 개발팀과 검증 일정·이슈 조율
필수 자격
관련 경력 5년 이상을 기본 기준으로 검토
제약·바이오 GMP 환경의 CSV 또는 자동화 시스템 검증 실무 경험
검증 문서 작성부터 시험 수행·결과 정리까지 본인이 직접 수행한 경험
요구사항·위험평가·시험 간의 연계와 데이터 무결성 원칙에 대한 이해
고객사 QA 및 기술 담당자와 협의하고 현장 시험을 수행할 수 있는 역량
우대 사항
-
제약·바이오 CSV 프로젝트의 주요 검증 문서와 시험을 독립적으로 수행한 경험
PLC·HMI/SCADA, BMS·EMS 또는 제조설비 제어 시스템 검증 경험
GAMP 5, EU GMP Annex 11 및 적용 대상 시스템의 21 CFR Part 11 관련 지식·실무 경험
서버·DB·산업통신·백업·복구 및 감사추적 시험 경험
영문 검증 문서 작성·검토 및 고객사 실사 대응 지원 경험
즉시 투입 가능자 우대
근무지
충청북도 청주시 흥덕구
📋 자격요건
- 경력 5년 이상
- 학력무관
🏠 근무조건
- 고용형태 : 정규직
- 급여 : 면접 후 결정
- 근무지 : 경기 용인시 기흥구 갈곡로 1
- 근무일수/시간 :
🎁 복지 및 혜택
🚀 채용절차
- 접수기간 : 2026-10-10 18시 ~ 2026-10-24 24시
- 제출서류 : 사람인 온라인 이력서
- 접수방법 : 사람인 입사지원
- 전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 2차면접 → 최종합격
- 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
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