Document Engineer (대리-차장)

㈜리브스메드를 소개해요

• "전 세계를 놀라게 한 대한민국 의료기기 제조사"
• "국내 순수기술을 가지고 세계적인 의료기기 기업으로 도약하는 기업"
• 리브스메드는 세계 최초로 다관절 수술 디바이스인 ArtiSential(아티센셜)을 개발한 의료기기 기업입니다.
• 의료기기 사업화에 중요한 요소인 보험급여 적용도 완료하였으며, 아티센셜은 국내 복강경 수술기구 중 유일하게 보험에 등재되어 있는 제품입니다.
• 또한 글로벌 기업으로 미국, 독일, 일본에 법인을 설립하였으며, 유럽/APAC 등의 여러 국가에 진출하였습니다.
• 리브스메드는 누구나 첨단 의료혜택을 누릴 수 있도록, 혁신적인 기술을 통해 지속적으로 발전해 나가고 있습니다.
• 예비 유니콘 1위로 선정된 리브스메드는 얼어붙은 경제불황 속에서도 pre IPO 투자유치를 2024년도에 완료하였으며(누적 투자액 약 1550억), 2025년 12월에 대한민국 최초로 코스닥에 1조 이상의 시가총액으로 상장을 완료하였습니다.
• 매해 매출이 2~3배씩 늘어나고 있는 가운데, 연구개발에서 양산화까지 성공적으로 이뤄지는 리브스메드에서, 함께 성장을 이끌어갈 인재를 찾습니다. 여러분의 소중한 지원서를 기다리겠습니다.
• 수상내역
• - 2018년 보건복지부 장관상 수상
• - 2019년 레드닷 어워드 수상
• - 2020년 중소벤처기업부, 예비 유니콘 1위 선정
• - 2020년 수출유망중소기업 지정 (경기지방중소벤처기업청장)
• - 2020년 수출프론티어기업 인증(경기도지사)
• - 2021년 식약처, 외과수술기구 제 15호 혁신의료기기 지정
• - 2021년 보건산업진흥원장 유공 표창 수
• - 2022년 G-Mark Good Design Award 수상
• - 2022년 보건복지부장관 유공 표창 수상
• - 2023년 2023년 고용노동부 강소기업 선정
• * 포털사이트와 유튜브에 "리브스메드"를 검색해봐주세요!
• ㆍ리브스메드 제품 ‘아티센셜’ 소개 영상
• - https://www.youtube.com/watch?v=_OJGyMgkju8
• - https://www.youtube.com/watch?v=b63Qtupsxzo
• ㆍ관련 언론보도
• - https://livsmed.com/kor/sub04/menu_01.html

이런 업무를 해요

• ㆍ수술 로봇 시스템 매뉴얼(User Manual, IFU) 및 기술문서 작성·관리
• ㆍGMP/설계관리 요구사항 충족을 위한 DHF 문서 작성 및 정리
• ㆍIEC 60601-1(전기적 안전 및 필수성능) 등 인허가·인증 대응을 위한 기술 문서 작성 및 지원
• ㆍ의료기기 GMP 적합성 심사 및 인허가 과정에서 요구되는 문서 준비 및 대응 지원
• ㆍ개발, 품질(QA), 인허가(RA) 및 외부 시험기관과 협업하여 문서 정합성 및 이력 관리

이런 분들을 찾고 있어요

• ㆍ학력 : 학력무관
• ㆍ유관 경력 5년 보유자 (대리~차장급)
• ㆍ기술 문서 및 개발문서 작성 경험이 풍부한 자 (영어 가능자)
• ㆍISO14971, IEC62366 실무 경험자

이런 분이면 더 좋아요

• ㆍ수술로봇 혹은 의료기기 개발에 참여한 경험이 있는자
• ㆍ일회용/재사용 전기 의료기기 인허가 및 GMP 관리 실무 경험자
• ㆍ의료기기 인증 경험 혹은 RA/QA 업무 경력 보유자
• [직급]
• ㆍ대리~차장급

이런 기술이 필요해요

• 영어

GMP

이런 조건에서 근무할 예정이에요

• ㆍ고용 형태 : 정규직
• ㆍ근무지 주소 : 경기 성남시 분당구 판교로 700 (야탑동, 분당테크노파크) D동 304호

  지도보기

함께하면 이런 점들이 좋아요

• ㆍ급여제도 : 4대보험, 퇴직금, 우수사원 포상
• ㆍ조직문화 : 자유복장
• ㆍ선물 : 창립일선물지급, 명절선물/귀향비
• ㆍ리프레시 : 육아휴직, 반차, 경조휴가제, 연차
• ㆍ근무환경 : 안마실/안마의자, 최고성능 컴퓨터, 공기청정기, 회의실, 휴게실
• ㆍ교육/생활 : 음료제공 (차, 커피), 간식 제공, 사내 동호회 운영, 신규입사자 교육, 워크샵, 창립일 행사
• ㆍ출퇴근 : 주차비지원
• ㆍ지원금/보험 : 건강검진

합류 여정은 이렇게 진행돼요

• ㆍ서류전형 > 1차면접 > 2차면접 > 임원면접 > 최종합격
• ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.

지원 시 유의해주세요

허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.