[미용의학 바이오기업, 상장사] 개발기획, 주임~대리급

미용의학 바이오기업, 상장사 1993년 창립 이래, 우리나라 최초로 해양자원을 활용한 조직재생 활성물질 PDRN 의약품 제조기술을 완성 하였으며 매출액 5,300억에 영업이익이 2,100억으로 영업이익율이 39%에 달하는 미용 의학 바이오 기업 입니다 1. 부문 개발기획 2. 직급 주임~대리 3. 필수사항 ▣ 담당업무 신제품(의료기기) 발매 전체 일정 관리 (End-to-End Timeline Management) 연구개발·생산·임상·인허가·품질 등 전 기능 부서의 마일스톤을 통합한 발매 마스터 일정 수립 및 운영 각 단계별 산출물(deliverable)과 선행·후행 조건을 연계한 Critical Path 관리 및 진척도 모니터링 경영진·유관부서 대상 정기 진도 보고 및 발매 의사결정 지원 자료 작성 발매 리스크 사전 분석 및 문제 해결 (Risk & Issue Management) 일정 지연·공급 차질·인허가 변수 등 발매 저해 리스크를 사전 식별하고 대응 시나리오 수립 이슈 발생 시 유관부서(연구·생산·품질) 간 원인 분석 및 교차 조율을 통한 신속 해결 리스크 로그 관리 및 재발 방지를 위한 발매 프로세스 개선 과제 도출·실행 의료기기 인허가(RA) 대응 — 4등급(고위험군) 조직수복생체재료 4등급 조직수복생체재료 제품의 국내외 허가 전략 수립 및 인허가 문서 개발·제출 의료기기 규제 요건(허가 기준·절차)에 따른 제출 자료 완결성 검토 및 심사 대응 규제기관 보완 요청(deficiency) 대응 및 허가 일정과 발매 일정의 연계 관리 ▣ 자격요건 학력 : 학사 이상[이공계 및 제약/의료기기 산업 관련 학과] 의료기기 허가 경력자 의료기기 규제에 대한 이해가 있는 자 신제품 발매 프로젝트 관리 경험자 ▣ 우대사항 의약품 인허가(허가) 경력 보유자 비즈니스 영어 가능자 (해외 규제기관·파트너 커뮤니케이션 및 문서 작성 가능 수준) 고위험군(3·4등급) 의료기기 또는 조직수복생체재료 등 생체유래 제품 발매 경험 보유자 다수 유관부서가 참여하는 크로스펑셔널 프로젝트의 일정·리스크 통합 관리 경험 4. 정규직 5. 근무처: 판교 R&D 센터 6. 접수기간: ASAP (채용후 마감) <연락처> 010-3245-2977, choibk112@naver.com