[의료기기]임상학술 담당자
Healthcare
나이펙트랩㈜
구로구, 대한민국3일 전
정규직
직무 설명
나이펙트랩㈜
[의료기기]임상학술 (MEDICAL AFFAIRS)
포지션 및 자격요건
임상학술담당자
( 1명 )
담당업무
1. 의학적 근거 구축 (Evidence Generation)
- Medical 의료기기 임상·비임상 근거 로드맵 수립 및 실행 (카데바 스터디, 연구자주도 임상, 사용성적 수집 등)
- 연구자 및 연구 기관과의 협업 구조 설계, 연구 프로토콜 검토, 진행 관리
- 내부 가설과 검증된 사실을 구분하는 근거 등급 관리
2. KOL 및 의료진 네트워크 (Customer Engagement)
- 피부과·성형외과 KOL 맵 작성, 관계 구축과 유지 (과학적 신뢰가 기반인 관계)
- 학회 심포지엄, 어드바이저리 보드, 의사 대상 교육 프로그램(핸즈온 포함) 기획·운영
- 해외 연구기관, 해외 의료진, 해외 파트너를 대상으로 영어로 임상 데이터와 제품을 설명 (발표, 질의응답, 미팅)
- 3. 의학적 검수 및 컴플라이언스 (Medical Governance)
- 광고·홍보 자료, 영업 자료, 교육 자료의 의학적 정확성 검수 (광고 심의 대응 포함)
- 의료기기 광고·거래 관련 법규와 업계 공정경쟁 기준에 맞는 학술 활동 운영
- 이상사례(안전성) 수집·보고 프로세스 구축
- Medical Information 체계(표준 답변, FAQ) 구축
4. 커머셜 협업과 조직 운영
- 영업·마케팅 부문에 의학적 인사이트를 전달하고, 현장에서 올라오는 의사 질문을 근거 계획에 반영
- 경쟁사 문헌·임상 동향 정리 및 공유
- 학사 이상. 의약학·보건·생명공학·바이오메디컬 계열 석사 이상 우대
- 에스테틱 의료기기, 제약(피부·성형 영역 포함)에서 Medical Affairs, 임상, 학술, 필드 메디컬 중 하나 이상 경력 합산 7년 이상
- 임상시험 또는 연구자주도 연구를 직접 기획·관리해 본 경험
- 피부과·성형외과 의사와 학술적 대화가 가능한 수준의 해부학·시술 이해
- 영문 논문을 읽고 요약해 의사 및 내부 구성원에게 설명할 수 있는 역량
- 영어로 임상 내용과 제품을 설명할 수 있는 분 (해외 의료진·연구자 대상 발표 및 질의응답 수준)
- 해외 출장이 가능한 분
- 국내 의료기기 규제(식약처 허가, 광고 심의)와 의료기기 업계 공정경쟁 기준에 대한 실무 이해
우대사항
HIFU, RF, 레이저 등 에너지 기반 장비 Medical Affairs 경험
- 국내 피부·성형 분야 KOL과 직접 네트워크를 보유한 분
- 학회 심포지엄 기획·운영 경험
- 논문 투고 및 학회 발표 경험
- 팀원 코칭 또는 소규모 조직 운영 경험
- 해외 연구기관(미국 FDA 임상 포함)과 협업한 경험
- 영어로 학회 발표 또는 해외 연구자와 공동 연구를 진행한 경험
- 신규 조직의 프로세스를 처음부터 만들어 본 경험
- 의사 앞에서 근거 없이 말하지 않고, 아직 모르는 것을 모른다고 말할 수 있는 분
- 영업과 의학 사이에서 한쪽에 치우치지 않고 균형을 잡는 분
- "우리가 만들 수 있고, 우리만이 할 수 있다"는 생각으로 일하는 분
전형절차
ㆍ서류전형 > 1차면접 > 2차면접 > 임원면접 > 최종합격
ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.
유의사항
ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.
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