온나노바이오랩(주) 연구개발 및 인허가 담당 연구원을 모십니다

온나노바이오랩(주)

연구개발 및 인허가 담당

연구원을 모십니다

모집분야

연구개발 및 인허가 경력직 연구원

📋 주요업무

① 체외진단의료기기 연구개발 (주요 업무)

• 신속진단키트(LFA) 등 체외진단의료기기 제품 연구개발
• 항원·항체 기반 면역진단 기술 개발 및 진단시스템 최적화
• 제품 성능 개선 및 분석적 성능평가 수행
• 시험법 개발·검증 및 실험 데이터 분석
• 연구개발 결과 보고서 및 제품 기술문서 작성
• 연구개발부터 제품 상용화까지 전주기 개발 업무 수행

② 체외진단의료기기 인허가(RA)

• 연구개발 단계에서 국내 체외진단의료기기 인허가 요구사항 검토 및 반영
• 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가·인증·신고 관련 업무 수행
• 제품 성능시험 자료 및 인허가 기술문서 작성
• 인허가 관련 시험기관 및 유관기관 대응
• 제품 개발 완료 후 인허가 절차 수행 및 관리

**근무지: 광주광역시 또는 경기도 화성시

최종 합격자의 거주지 및 근무 여건 등을 고려하여 근무지 협의 후 결정

📋 자격요건

• 경력 1년 이상
• 생명과학, 생명공학, 바이오, 화학 등 관련 분야 학사 이상
• 바이오 연구 실무 경험 있으신 분
• 기본 통계·분석 도구 다룰 줄 아는 분
• 팀과 원활히 협업하실 수 있는 분

📋 우대사항

• 체외진단의료기기 국내 품목허가·인증 업무 경험자
• 신속진단키트(LFA), 면역진단제품 연구개발 경험자
• 체외진단의료기기 성능평가 및 시험법 검증 경험자
• 체외진단의료기기 관련 기술문서 및 인허가 자료 작성 경험자
• ISO 13485 및 의료기기 품질관리 관련 업무 경험자
• 논문·특허 자료 조사 가능하신 분
• 영문 문서 읽기·작성 가능하신 분
• 정부지원 연구개발과제 수행 경험자

🏠 근무조건

• 고용형태 : 정규직(수습 3개월)
• 급여 : 연봉 4,000만원 이상 (근무 경력 및 역량에 따라 추후 협의)
• 근무지 : 전남광주 북구 첨단과기로 123 광주과학기술원 고등광기술연구원 206호 또는 경기도 화성시 동탄구 동탄기흥로 557, B102호
• 근무일수/시간 : 주 5일(월~금) 09:00~18:00

🎁 복지 및 혜택

• 육아휴직 제도 운영: 관련 법령에 따른 육아휴직 제도 사용 가능
• 업무용 노트북 지원: 원활한 업무 수행을 위한 개인 업무용 노트북 제공
• 중식 지원: 임직원 중식 제공 또는 식대 지원
• 유연근무제 운영: 오전 8시~10시 사이 자율 출근, 오후 5시~7시 사이 퇴근 (1일 8시간 근무, 휴게시간 1시간 별도)
• 연구역량 강화 및 성장 기회 제공: 연구개발 프로젝트 참여를 통한 전문성 향상 및 논문 발표, 특허 출원 등 연구 성과 창출 기회 제공

🚀 채용절차

• 접수기간 : 2026-10-16 09시 ~ 채용시
• 제출서류 : 사람인 온라인 이력서
• 접수방법 : 사람인 입사지원
• 전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 최종합격

🛎️ 유의사항

• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.