약사-제조관리자(제조/품질) 및 도매관리약사- 코스닥상장제약회

약사 - 제조/품질관리자업무대행/도매관리약사직무수행:

[담당업무]

• 법적관리
• 제조/품질관리자업무대행: 책임자부재시승인및감독업무수행
• 도매관리약사직무수행: 의약품판매/입출고관리및유통품질관리
• 공정/연구지원
• 신제품기술이전(Tech Transfer) 및 Scale-up 관리
• 제조원이원화및공정밸리데이션(PV) 주도
• 임상의약품제조공정설계및생산관리
• 품질/기술지원
• 현장일탈(Deviation) 발생시약학적원인규명및트러블슈팅
• 생산설비도입시약학적타당성검토및적격성평가지원
• 운영/기획
• 생산본부내주요약사법/GMP 관련법규변화대응및사내교육
• 기술도큐멘테이션(Documentation) 및품목허가지원

[필수사항]

• 학력: 학사이상(약학전공)
• 면허: 약사면허소지필수

제조관리자(제조/품질) 및도매관리약사신고에결격사유가없는자.

• 경력: 신입 ~ 경력 15년내외 (경력의경우, GMP 또는 GSP 현장실무경험우대)

약사법및 GMP 가이드라인에대한기본적인이해보유자

내용고형제/액제제조공정및제형설계에대한지식보유자

논리적인문서작성능력및데이터분석역량보유자

• 우대 :
• 직무경험
• GSP 및도매관리경험: 의약품물류및유통관리업무유경험자(도매관리약사경력포함).
• GMP 실무경험: 제조기록서/품질기록서검토및승인프로세스이해도가높은자.
• 공정개발(Formulation): 내용고형제/액제제형설계및기술이전(Tech Transfer) 경험자.
• 전문지식
• 약사법전반에대한이해: 제조(GMP)뿐만아니라유통(GSP) 관련법규에능통한자.
• 밸리데이션역량: PV(공정밸리데이션), CV(세척밸리데이션) 등각종밸리데이션수행경험.
• 소프트스킬
• 부서간조정능력: 생산, 품질, 물류, 기획관리팀등다양한이해관계자와의원활한커뮤니케이션역량.
• 적응성: 고정된업무에국한되지않고상황에따라직무(Role)를전환할수있는유연한태도.

[서류접수]

이메일 : kschoi@hrkorea.co.kr

담당 : HRKorea최경숙부사장

전화: 02-3450-1263