임상 연구 PM(팀장급) 경력 채용

환자 ​모니터링에 ​기반한 ​원격진료 솔루션을 ​제공하는 디지털 헬스케어 전문 ​기업입니다. ​

검증된 기술력을 ​보유한 엔드 투 ​엔드(End-to-End) 기술 ​전문 ​기업으로서,

의료 ​시스템에 ​도움이 ​되는 실질적인 솔루션을 ​만들어가고 ​있습니다.

우리는 24년 ​상장 ​이후 ​현재까지 급격한 사세 ​확장으로 지속적인 ​채용이 ​계속 진행되고 ​있습니다.

씨어스와 ​함께 ​디지털 헬스케어 분야에서 ​성공 스토리를 ​만들어 갈 당신을 기다립니다.

임상 연구 PM(팀장급)

담당업무

임상전략 수립 및 팀 리더십

ㆍ임상기획팀 조직 운영, 팀원 육성 및 업무 분배

ㆍ임상개발계획 및 중장기 임상개발 로드맵 수립

ㆍ다수 임상과제의 우선순위, 일정, 예산 및 리소스 포트폴리오 관리

ㆍ제품개발-임상-인허가-사업화 일정을 연계한 임상 마일스톤 관리 등 임상 포트폴리오 관리

ㆍ경영진 대상 임상 전략 및 진행 현황 보고

임상시험(Pivotal/Confirmatory Trial) 기획 총괄

ㆍthynC, mobiCARE 및 신규 디지털 헬스케어

ㆍ솔루션의 임상적 유효성 및 유용성 입증을 위한 탐색·확증 임상연구 전략 수립 및 설계 총괄

ㆍ임상시험계획서(Protocol), 통계분석계획서(SAP), 증례기록서(CRF) 등

핵심 문서의 최종 검토 및 승인

ㆍ식약처(MFDS) 임상시험계획(IND) 승인 대응 및 규제기관 대응 전략 수립

ㆍ전향적, 후향적 코호트/관찰연구 임상 디자인 총괄

ㆍPrimary/Secondary Endpoint, 표본수 산정 등 임상통계 전문가와의 협업 리딩

ㆍAI 모델의 임상적 유효성 검증을 위한 임상 전략 수립

SaMD(Software as a Medical Device) 임상 전략 및 인허가 로드맵

ㆍAI/SaMD 관련 국내외 규제 가이드라인(MFDS, FDA 등) 변화 모니터링 및

소프트 웨어 임상 전략 반영

ㆍ알고리즘 성능 검증(Verification & Validation)과 임상적 유효성 입증 전략의 구분 및 의사결정

ㆍ인허가(품목허가/인증) 로드맵에 따른 임상시험 단계별 전략 수립/우선순위 결정

임상시험 운영 및 예산 관리

ㆍ다기관 임상시험 사이트 선정, IRB 대응, 계약 및 예산 총괄 관리

ㆍCRO, 통계 전문기관 등 외부 협력사 선정 및 성과 관리

ㆍ임상시험 진행 리스크 관리 및 주요 의사결정

대내외 이해관계자 관리

ㆍ국내외 주요 KOL(심장내과, 중환자의학과 등)과의 전략적 파트너십 구축 및 자문위원회 운영

ㆍRA(인허가), AI 알고리즘/데이터사이언스, 사업개발, 경영진 등과의 Cross-functional 협업 리딩

ㆍ임상시험 결과의 대외 발표(논문, 학회) 및 인허가 제출자료화 전략 수립

자격요건

ㆍ학력 : 학사 이상 (의학, 약학, 생명과학, 보건학, 통계학, 간호학, 의공학 등 관련 전공 우대)

ㆍ경력 : 의료기기, 디지털헬스케어, 제약바이오 등 관련 산업에서의 임상기획/임상개발

경력 합산 8~15년

ㆍ임상시험 팀 리딩 또는 조직·인력 관리 경험

ㆍ임상시험계획서(Protocol), IB, CDP(Clinical Development Plan) 등

핵심 임상문서 기획 및 승인 경험

ㆍ확증임상시험 및 전향적 코호트(관찰연구) 설계·총괄 경험

ㆍ식약처 등 규제기관과의 임상시험계획(IND) 승인 프로세스 리딩 경험

우대사항

ㆍAI/SaMD 의료기기 임상시험 전략 수립 및 임상 조직 구축(Team Building) 경험

ㆍ심혈관질환(부정맥, 심부전 등) 영역 임상연구 경험자

ㆍ디지털 의료기기 및 제약 기업에서 임상팀을 리딩한 경험자

ㆍ경영진·이사회 대상 보고 및 커뮤니케이션 경험자

ㆍ임상시험 기관 및 타 부서와의 소통이 원활한 자

ㆍ비즈니스 영어 커뮤니케이션 가능자 (해외 학회, 글로벌 규제기관 대응)

ㆍ의료기기 품목허가용 임상시험 경험자

ㆍ석사 이상 학력 보유자

근무조건은 확인해주세요

ㆍ고용형태 : 정규직(수습 3개월)

ㆍ근무지역 : 경기 성남시 분당구 황새울로 258번길 37

ㆍ근무 요일/시간 : 주5일(월~금) | 09:00~18:00

임직원을 위한 지원을 아끼지 않아요

지원금/보험

ㆍ본인 및 가족 100만원 상당 건강검진 지원

ㆍ치아보험 지원

ㆍ근로자 휴가지원 사업 참여 기업

ㆍ입사 첫돌 축하금 및 휴가 지급

교육/생활

ㆍ연간 100만원 복지포인트 지원

ㆍ사무용품비 지원

ㆍ교육 훈련 지원

ㆍ팀 회식비 지원

ㆍ사내 동호회 활동 지원

출퇴근

ㆍ시차출퇴근제도 운영

(「8 to 5」, 「9 to 6」, 「10 to 7」)

ㆍPC-OFF 제도 운영

급여제도

ㆍ장기근속 포상금 및 휴가 지원

선물

ㆍ입사 축하금(50만원), 웰컴키트 지급

리프레쉬

ㆍ반반차 제도 운영(2시간 단위)

ㆍ경조금 및 경조휴가 지원

함께 하기 위한 여정입니다

접수기간 및 방법을 체크해주세요

ㆍ접수기간 : 채용시 마감

ㆍ접수방법 : 사람인 온라인 입사지원

기타사항

ㆍ포지션의 특성에 따라 전형 과정 중 과제 전형(코딩 테스트) 또는 추가 인터뷰 등이 진행될 수 있습니다.

ㆍ인턴/계약직의 경우 특정 인터뷰를 생략하거나 추가할 수 있습니다.

ㆍ최종 인터뷰가 마무리된 이후 처우 협의 및 입사 일정을 조율합니다.

ㆍ지원서에 기재된 학력 및 경력사항 등 서류 기재 사항이 허위로 판명날 경우, 합격/입사가 취소될 수 있습니다.