(주)한국의약연구소 임상시험 PV 담당자 경력사원 모집

㈜한국의약연구소

(주)한국의약연구소

임상시험 PV담당자 경력사원 모집

저희 ㈜한국의약연구소(KMRI, Korea Medicine Research Institute Inc.)는 GLP 및 GCP규정에 따라 임상시험관련 업무를 수행하는 임상시험수탁기관(CRO)이자 임상시험검체분석기관입니다. 고객 여러분께 보다 나은 서비스를 제공하기 위해 끊임없이 노력하고 있으며 우수한 역량을 가지고 계신 인재를 모집하여 업계의 선두주자로 도약해 나아가고자 합니다.

포지션 및 자격요건

포지션

PV 담당자

담당업무

ㆍ임상시험 시 안전성 관련 PV(Pharmacovigilance) 업무

ㆍDSUR (Development Safety Update Report) draft 작성

ㆍ의약품 시판 전, 후 관련 PV(Pharmacovigilance) 업무

ㆍRMP(Risk Management Plan) draft 작성

ㆍRMP 이행평가 결과 보고서 draft 작성

ㆍPSUR(Periodic Safety Update Report), PBRER(Periodic Benefic-Risk Evaluation Report) draft 작성 및 관리

ㆍSafety DB 관리

ㆍ국내외 규제기관 안전성 정보 조사, 문헌 조사

ㆍ인허가 관련 RA(Regulation Affairs) 업무

자격요건

ㆍ 학력: 학사 이상 ㆍ국내외 제약사 또는 CRO의 PV 경험자 ㆍ약학, 간호학, 수의학, 생명공학 등 유관분야 전공자

ㆍ유관 경력 2년 이상

우대사항

ㆍDSUR RMP, PSUR, PBRER 작성 관련 실무 경험

전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 > 2차면접 > 최종합격

※ 서류전형 합격자에 한하여 개별 연락 드리며 입사구비서류는 최종합격 후 입사시 제출하도록 합니다.

공통사항

ㆍ경력사원의 보상수준은 면접 후 협의하여 결정하도록 합니다.

ㆍ국가보훈 대상자 및 장애인은 관계법령에 의거 우대합니다.

ㆍ개인정보는 관련법령에 의거하여 철저히 보안이 유지됩니다.

ㆍ입사지원 내용에 허위사실 기재나 채용요건에 부적합할 경우, 채용이 취소될 수 있습니다.