[생산본부] 품질팀(Qa)

[주요 업무]

• GMP ​품질시스템(QMS) ​운영 ​및 관리
• 변경관리, ​일탈, CAPA 등 품질보증 ​업무 ​수행
• 품질문서(SOP 등) ​제·개정 및 문서관리
• Validation ​및 Audit ​대응
• 제조·시험기록 ​검토 및 ​제품 ​출하 ​승인

[자격요건]

• 학사 이상(관련 전공)
• QA ​또는 ​QC 경력 5년 ​이상
• GMP ​품질시스템 ​운영 경험 (의약품,의료기기,세포치료제 ​등)

[우대사항]

• 바이오의약품 또는 ​세포치료제 ​GMP 제조소 ​근무 경험
• GMP ​Audit(고객사, ​MFDS, FDA 등) ​대응 경험
• Validation(PV, ​CSV, Cleaning Validation 등) 수행 또는 검토 경험
• 품질시스템(QMS, LIMS, ERP 등) 운영 경험
• 품질 관련 자격증(QA/QC, GMP, 품질경영기사 등) 보유자