미라셀주식회사

세포처리시설 QA/QC 경력직 채용

[회사소개]

미라셀(주)는 자가 혈액 및 골수에서 줄기세포를 포함한 다양한 세포를 분리·농축하는 의료기기 Smart M-Cell(스마트엠셀)을 개발·공급하는 바이오·의료기기 전문기업입니다.

미라셀 바이오연구소는 줄기세포 및 면역세포 기반 연구개발과 세포배양 공정 구축을 추진하고 있으며, 현재 첨단재생의료 세포처리시설 허가 및 GMP 기반 품질관리체계 구축을 진행하고 있습니다.

세포처리시설의 품질시스템 구축과 운영을 함께 이끌어갈 역량 있는 인재를 모집합니다.

포지션 및 자격요건

세포처리시설 QA/QC 경력직 채용

( 1명 )

모집분야

ㆍ직무: 품질보증(QA)/ 품질관리(QC)

ㆍ 경력: 3~7년 우대

ㆍ 학력: 관련 전공 학사 이상

ㆍ 근무지: 경기도 성남시

담당업무

ㆍ세포처리시설 허가 준비 및 식약처 실사 대응

ㆍ GMP 품질관리체계(QMS) 구축 및 운영

ㆍ품질관리 기준서, SOP, 기록서 등 문서 작성 및 관리

ㆍ 시설·장비 적격성평가, 밸리데이션 및 환경모니터링 관리

ㆍ 세포 품질시험(QC) 및 일탈·변경관리·CAPA 등 품질업무

자격요건

ㆍ 생명과학, 생명공학, 제약공학, 미생물학 등 관련 전공 학사 이상

ㆍ 바이오, 제약, 세포치료제 분야 QA 또는 QC 실무경력 3년 이상

ㆍ GMP 품질관리 기준 및 관련 규정에 대한 이해

ㆍ SOP, 시험기록서 등 품질문서 작성 및 관리 경험

ㆍ QA 업무 수행이 가능하며, 세포처리시설 운영 및 QC 업무를 함께 담당할 수 있는 분

우대사항

ㆍ세포처리시설 허가, GMP 적합 판정 또는 규제기관 실사 대응 경험자

ㆍ 신규 시설 구축 및 품질관리 기준서·SOP 등 문서체계 셋업 경험자

ㆍ시설·장비 적격성 평가(IQ/OQ/PQ), 밸리데이션 및 환경 모니터링 경험자

ㆍ 줄기세포, 면역세포 관련 QC 시험 및 세포 특성 분석 경험자

ㆍ 바이오 제약 관련 분야 석사 이상 학위 소지자

전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 & MMPI검사&DISC 검사(1시간 소요) > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.

유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.

미라셀(주) 세포처리시설 QA/QC 경력직 채용

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